Pipolfen Unterricht

Diese Anweisung ist ab dem 26.03.2013 gültig

Registrierungs Nummer:

Handelsname:

Internationaler, nicht proprietärer Name:

Dosierungsform:

Zusammensetzung:

Beschreibung:

transparent farblos oder mit einer grünen Tönung, geruchlos.

Pharmakotherapeutische Gruppe:

ATC-Code: R06AD02

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik:

Promethazin - ein Derivat des Phenothiazins, hat eine hohe Antihistamin-Aktivität und eine ausgeprägte Wirkung auf das Zentralnervensystem (es hat eine sedierende, hypnotische, antiemetische, antipsychotische und hypothermische Wirkung). Warnt und lindert Schluckauf.
Verhindert die durch Histamin (einschließlich Urtikaria und Pruritus) vermittelten Wirkungen, beseitigt sie jedoch nicht. Die anticholinerge Wirkung bewirkt eine Austrocknung der Schleimhäute der Nasen- und Mundhöhle.
Die antiemetische Wirkung von Promethazin beruht auf seiner zentralen anticholinergen Wirkung, einer Abnahme der Erregbarkeit des vestibulären Systems, einer Unterdrückung der Labyrinthfunktion sowie einer direkten Hemmwirkung auf die Trigger-Chemorezeptorzonen der Medulla oblongata.
Der sedative Effekt beruht auf der Hemmung der Histamin-N-Methyltransferase und der Blockade zentraler histaminerger Rezeptoren. Möglich ist auch eine Blockade und andere Rezeptoren des Zentralnervensystems, wie Serotonin und Acetylcholin, die Stimulation von alpha-adrenergen Rezeptoren schwächt indirekt die Stimulation der retikulären Formation des Hirnstamms. Da sich die chemische Struktur von der der antipsychotischen Phenothiazine unterscheidet, hat Promethazin eine schwächere antipsychotische Wirkung.
Beeinflusst das Herz-Kreislauf-System in therapeutischen Dosen nicht. Klinische Wirkungen treten 2 Minuten nach intramuskulärer Injektion oder 3-5 Minuten nach intravenöser Verabreichung auf und dauern in der Regel 4-6 Stunden, manchmal bis zu 12 Stunden.

Pharmakokinetik:

Die Bindung des Wirkstoffs an Proteine ​​beträgt etwa 90%. Promethazin unterliegt einem aktiven Metabolismus in der Leber mit der Wirkung der ersten Passage. Der Hauptprozess des Stoffwechsels ist die S-Oxidation. Promethazinsulfoxide und N-Demethylprometazin sind die im Urin ausgeschiedenen Hauptmetaboliten. Die Halbwertszeit der Hauptverbindung beträgt 7-15 Stunden. In geringerem Umfang - hauptsächlich durch die Nieren - durch Galle ausgeschieden. Es durchdringt die Blut-Hirn-Schranke und die Plazentaschranke.

Indikationen zur Verwendung:

  • Allergische Erkrankungen, einschließlich Urtikaria, Serumkrankheit, Pollinose (Heuschnupfen), Rhinitis, Konjunktivitis, Angioödem, Pruritus;
  • Hilfstherapie von anaphylaktischen Reaktionen (nach der Linderung akuter Manifestationen durch andere Mittel, z. B. Adrenalin);
  • Als Beruhigungsmittel in der Vor- und Nachoperationszeit;
  • Übelkeit und Erbrechen im Zusammenhang mit der Anästhesie und / oder in der postoperativen Phase (zur Warnung und Linderung);
  • Postoperativer Schmerz (in Kombination mit Analgetika);
  • Schwindel und Übelkeit während der Reise (zur Vorbeugung und Beseitigung);
  • Verstärkung der Wirkung von Analgetika, Anästhetika (zur Potenzierung der Anästhesie).

Gegenanzeigen:

  • Überempfindlichkeit gegen Phenothiazine oder einen anderen Bestandteil des Arzneimittels,
  • Koma oder andere Arten tiefer Depression des Zentralnervensystems;
  • gleichzeitige Anwendung von MAO-Inhibitoren und innerhalb von 14 Tagen nach Beendigung ihrer Verabreichung;
  • Alkoholvergiftung, akute Vergiftung mit hypnotischen Medikamenten, narkotische Analgetika;
  • Engwinkelglaukom;
  • Schlafapnoe-Syndrom;
  • gelegentlich auftretendes Erbrechen bei Kindern nicht näher bezeichneter Herkunft;
  • Schwangerschaft und Stillzeit (keine klinischen Daten);
  • Kinder bis 2 Monate.

MIT VORSICHT

Akute und chronische Atemwegserkrankungen (durch Unterdrückung des Hustenreflexes), Offenwinkelglaukom, Hemmung der Knochenmarkfunktion, Erkrankungen des Herz-Kreislaufsystems, Leber- und / oder Nierenfunktionsstörungen, Geschwüre mit Pyloroduodenalobstruktion, Blasenhalsstenosen und / oder Prostatahypertrophie Prädisposition für Harnverhalt, Epilepsie, Reye-Syndrom, fortgeschrittenes Alter.

Schwangerschaft und Stillzeit

Klinische Daten zur Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft liegen nicht vor. Daher wird die Einnahme des Medikaments während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Bei der Einnahme des Arzneimittels während der Stillzeit muss aufgrund des Risikos extrapyramidaler Störungen des Kindes über den Abbruch des Stillens entschieden werden.

Dosierung und Verabreichung:

1. intramuskulär
(tiefe intramuskuläre Injektion wird empfohlen)
Eine intramuskuläre Verabreichung ist in folgenden Fällen ratsam:
- als adjuvante Therapie bei anaphylaktischen Reaktionen,
- in dem Fall, wenn die orale Verabreichung des Arzneimittels kontraindiziert oder unmöglich ist,
- als Beruhigungsmittel vor und nach der Betriebszeit; sowie zur Verstärkung der Wirkung von Analgetika und Anästhetika.
Erwachsene:
Die übliche Dosis von 25 mg / m 1 Mal pro Tag, falls erforderlich, 12,5 - 25 mg / m alle 4-6 Stunden. Zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen ist eine Einzeldosis von 25 mg wirksam.
Mit einem geplanten chirurgischen Eingriff von 25 bis 50 mg am Abend am Vorabend der Operation.
Oder 2,5 Stunden vor der Operation können 50 mg in der Zusammensetzung der lytischen Gemische wiederholt werden, gegebenenfalls nach 1 Stunde.
Die maximale Tagesdosis von Promethazin für Erwachsene beträgt 150 mg.
Kinder:
Kinder älter als 2 Monate: 0,5 - 1 mg / kg Körpergewicht 3-5 mal täglich intramuskulär.
In schweren Fällen bis zu 1 - 2 mg / kg Körpergewicht intramuskulär.

2. intravenös
Die intravenöse Verabreichung in einer Dosis von 0,15 bis 0,30 mg / kg Körpergewicht ist bei einigen chirurgischen Eingriffen (z. B. bei wiederholter Bronchoskopie, Augenchirurgie) mit dem Ziel der Verlängerung der Anästhesie und Analgesie akzeptabel.

Nebenwirkungen

Vom Nervensystem:
Sedierung, Schläfrigkeit, "Albtraum" -Träume, erhöhte Schlafapnoe, Sehstörungen, Angstzustände, psychomotorische Erregung, Schwindel, verwirrtes Bewusstsein, Desorientierung;
nach Einnahme hoher Dosen - extrapyramidale Störungen, erhöhte Anfallsaktivität (bei Kindern);

Seit dem Herzkreislaufsystem:
mögliche Senkung des Blutdrucks, Tachykardie, Bradykardie;

Aus dem Verdauungssystem:
Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, trockener Mund, Nase, Rachen, Anästhesie der Mundschleimhaut, Cholestase;

Laborwerte:
In seltenen Fällen wurden Thrombozytopenie und / oder Leukopenie sowie Agranulozytose beobachtet.

Aus den Sinnen:
Lärm oder Tinnitus, beeinträchtigte Akkreditierung und Sicht;

Allergische Reaktionen:
In seltenen Fällen sind Urtikaria, Dermatitis, Lichtempfindlichkeit und Bronchospasmus möglich.

Andere:
vermehrtes Schwitzen, Schwierigkeiten oder schmerzhaftes Wasserlassen.

Überdosis

Symptome:
Bei Kindern - Aufregung, Angstzustände, Halluzinationen, Krämpfe, Mydriasis und Steifheit der Pupillen, Gesichtsrötung, Hyperthermie; bei Erwachsenen psychomotorische Erregung, Krämpfe, Lethargie. Bei akuter Überdosierung - deutliche Blutdrucksenkung, Gefäßkollaps, Atemdepression, Koma.
Behandlung:
Symptomatische und unterstützende Therapie: Magenspülung, Ernennung von Aktivkohle im Inneren (bei Entgiftung im Frühstadium nach oraler Verabreichung des Arzneimittels); Laut Indikationen - Antiepileptika, künstliche Beatmung der Lunge usw. Wiederbelebungsmaßnahmen ist die Dialyse unwirksam.
Die Einnahme von Natriumsulfat oder Magnesium kann sich günstig auswirken.
Azidose und / oder Elektrolytungleichgewicht sollten korrigiert werden.
Bei schwerer Hypotonie kann Noradrenalin oder Phenylephrin verabreicht werden.
Epinephrin kann einen paradoxen Effekt verursachen, der die Hypotonie erhöht.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Verbessert die Wirkung von Betäubungsmitteln, Hypnotika, Anxiolytika (Beruhigungsmitteln) und Antipsychotika (Neuroleptika) sowie von Medikamenten für Allgemeinanästhesie, Lokalanästhetika, M-Anticholinergika und Antihypertensiva (Dosisanpassung ist erforderlich).
Schwächt die Wirkung von Amphetaminderivaten, M-Cholinostimulanzien, Anticholinesterase-Medikamenten, Ephedrin, Guanethidin, Levodopa, Dopamin.
Barbiturate beschleunigen die Ausscheidung und reduzieren die Aktivität.
Betablocker erhöhen (gegenseitig) die Plasmakonzentration.
Schwächt die Wirkung von Bromocriptin und erhöht die Prolaktinkonzentration im Serum.
Trizyklische Antidepressiva und Anticholinergika verstärken die M-anticholinerge Aktivität; Ethanol, Clofelin, Antiepileptika - Depression des Zentralnervensystems.
MAO-Hemmer (gleichzeitige Verabreichung wird nicht empfohlen) und Phenothiazinderivate erhöhen das Risiko für arterielle Hypotonie und extrapyramidale Störungen.
Chinidin erhöht die Wahrscheinlichkeit einer cardiodepressiven Wirkung.

Besondere Anweisungen

Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels ist es notwendig, systematisch ein vollständiges Blutbild durchzuführen, die Leberfunktion zu bewerten.
Bei der Verschreibung des Arzneimittels (insbesondere in hohen Dosen) bei älteren Patienten ist wegen des erhöhten Risikos von Nebenwirkungen Vorsicht geboten. Bei der Verschreibung des Arzneimittels an Kinder sollten Sie sicherstellen, dass die Symptome der Krankheit keine Nebenwirkungen dieses Arzneimittels sind und dass es keine gleichzeitigen Manifestationen einer nicht diagnostizierten Enzephalopathie und des Reye-Syndroms gibt.
Bei gleichzeitiger Anwendung des Medikaments Pipolfen ® mit Analgetika und Hypnotika sollte die Dosis der letzteren reduziert werden.
In Kombination mit narkotischen Analgetika werden Anxiolytika - zur komplexen präoperativen Vorbereitung von Patienten - unter strenger ärztlicher Überwachung eingesetzt.
Kann ototoxische Wirkungen (Tinnitus und Schwindel) häufig verwendeter Arzneimittel überdecken.
Promethazin reduziert die Schwelle der Krampfbereitschaft. Dies sollte in Betracht gezogen werden, wenn Patienten behandelt werden, die zu Krämpfen neigen, oder gleichzeitig mit Promethazin andere Arzneimittel mit ähnlicher Wirkung erhalten.
Als Antiemetikum sollte es nur bei längerem Erbrechen bekannter Ätiologie angewendet werden.
Bei längerer Anwendung steigt das Risiko, an Zahnkrankheiten (Karies, Parodontitis, Candidiasis) zu erkranken, aufgrund einer Abnahme des Speichelflusses.
Nach parenteraler Verabreichung von Promethazin wird der cholestatische Ikterus beschrieben. Alkohol ist während der Behandlung verboten.
Schwangerschaftstest: Während der Behandlung sind falsch-positive Schwangerschaftstests möglich.
Glukosetoleranz testen: Bei Patienten, die Promethazin erhalten, eine Erhöhung der Blutzuckerkonzentration.
Um eine Verfälschung der Ergebnisse von Hautskarifikationstests für Allergene zu vermeiden, muss Promethazin 72 Stunden vor dem Allergietest abgebrochen werden.

Einfluss auf die Fähigkeit, den Motortransport und die Kontrollmechanismen zu steuern.

In der Anfangsphase der Behandlung muss auf das Führen von Fahrzeugen und die Ausübung potenziell gefährlicher Aktivitäten verzichtet werden, die erhöhte Konzentration und psychomotorische Geschwindigkeit erfordern. In Zukunft wird der Grad der Einschränkung in Abhängigkeit von der individuellen Toleranz des Patienten festgelegt.

Freigabeformular:

Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung von 25 mg / ml.
Auf 2 ml eines Präparates in Ampullen aus farblosem Glas (Glas der hydrolytischen Klasse I) mit einer Bruchstelle und einem blauen Codiering, auf 5 Ampullen in der durch eine transparente Folie gelöteten Kunststoff-Zellpackung.
2 Zellpackungen (10 Ampullen) in einem Karton zusammen mit einer Gebrauchsanweisung.

Verfallsdatum:

Lagerbedingungen:

Apothekenverkaufsbedingungen:

Hersteller
Pharmazeutische Anlage EGIS,
1106 Budapest, ul. Keresturi, 30–38
Ungarn

Repräsentanz der CJSC Pharmaceutical Plant EGIS (Ungarn), Moskau
121108, Moskau, st. Ivan Franko, gest. 8.

http://medi.ru/instrukciya/pipolfen_11624/

PIPOLPHEN

PIPOLPHEN - Freisetzung von Form, Zusammensetzung und Verpackung

Die Tabletten sind mit einer hellblauen, linsenförmigen, glänzenden Oberfläche mit oder ohne schwachem Geruch überzogen; Im Schnitt ist der Kern weiß oder fast weiß.

[PRING] Stearinsäure - 1,4 mg, Magnesiumstearat - 1,7 mg, Gelatine - 4,2 mg, Talkum - 8 mg, Kartoffelstärke - 14,7 mg, Lactose-Monohydrat - 95 mg.

Zusammensetzung der Schale: Patent Blue Dye - 0,002 mg, Gelatine - 1,102 mg, Talkum - 3,942 mg, Titandioxid - 1,112 mg, Macrogol 35 000 - 1,286 mg, Glycerin - 0,11 mg, Saccharose - 42,446 mg.

20 Stück - Blister (1) - verpackt Karton.
20 Stück - Blasen (25) - packt Karton.

Die Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion ist klar, farblos oder grün gefärbt und geruchlos.

[PRING] Hydrochinon - 0,4 mg, Kaliumdisulfit - 1,5 mg, Natriumsulfit wasserfrei - 2 mg, Natriumchlorid - 14 mg, Wasser d / und - bis zu 2 ml.

2 ml - Ampullen aus farblosem Glas mit einer Bruchstelle (5) - Kunststoffzellenpackungen (2) - Kartonpackungen.

Dragee von hellblauer Farbe, linsenförmig, mit glänzender Oberfläche, geruchlos oder ohne Geruch.

[PRING] Stearinsäure, Magnesiumstearat, Gelatine, Talkum, Kartoffelstärke, Lactosemonohydrat.

Die Zusammensetzung der Schale: Ariavitblau, Glycerin, Gelatine, Titandioxid, Macrogol 35 000, Talkum, Saccharose.

20 Stück - Blister (1) - verpackt Karton.
20 Stück - Blasen (25) - Kartons.

Pharmakologische Wirkung

Histamin H-Blocker1-Rezeptor, ein Derivat von Phenothiazin. Es hat eine ausgeprägte Antihistamin-Aktivität und hat eine signifikante Wirkung auf das Zentralnervensystem (es hat eine beruhigende, hypnotische, antiemetische, antipsychotische und hypothermische Wirkung). Warnt und lindert Schluckauf.

Verhindert durch Histamin vermittelte Wirkungen (einschließlich Urtikaria und Pruritus). Der anticholinerge Effekt bewirkt einen Trocknungseffekt auf die Schleimhäute von Nase und Mund.

Die antiemetische Wirkung von Promethazin beruht auf seiner zentralen anticholinergen Wirkung, einer Abnahme der Erregbarkeit des vestibulären Systems, der Unterdrückung der Labyrinthfunktion und einer direkten Hemmwirkung auf die Trigger-Chemorezeptorzonen der Medulla oblongata.

Der sedative Effekt beruht auf der Hemmung der Histamin-K-Methyltransferase und der Blockade der zentralen Histaminrezeptoren. Möglich ist auch die Blockade und andere Rezeptoren des ZNS, wie Serotonin und cholinerge Rezeptoren; Die Stimulation von α-Adrenorezeptoren schwächt indirekt die Stimulation der Hirnstamm-Retikularbildung. Da seine chemische Struktur sich von der anderer Antipsychotika aus der Phenothiazingruppe unterscheidet, hat Promethazin eine schwächere antipsychotische Wirkung.

Beeinflusst das Herz-Kreislauf-System in therapeutischen Dosen nicht.

Die klinische Wirkung manifestiert sich 20 Minuten nach der Einnahme (im Durchschnitt 15-60 Minuten), 2 Minuten nach der intramuskulären Injektion oder 3-5 Minuten nach der intravenösen Verabreichung und dauert normalerweise 4-6 Stunden (manchmal persistiert) 12 Stunden).

Pharmakokinetik

Nach der Einnahme wird es schnell und gut aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert.

Die Bindung von Promethazin an Plasmaproteine ​​beträgt etwa 90%.

Es durchdringt die BBB und die Plazentaschranke.

In der Leber während des "ersten Durchgangs" intensiv metabolisiert, hauptsächlich durch S-Oxidation. Promethazinsulfoxide und N-Demethyl-Promethazin sind die Hauptmetaboliten, die im Urin nachgewiesen werden.

T1/2 Promethazin dauert 7-15 Stunden und wird hauptsächlich von den Nieren ausgeschieden; in geringerem Maße durch den Darm.

Dosierung des Medikaments PIPOLFEN

Innen, in / m und / in zuordnen.

Die maximale Tagesdosis für Erwachsene beträgt 150 mg.

V / m Medikament an Erwachsene 25 mg 1 Mal / Tag, falls erforderlich, 12,5-25 mg alle 4-6 Stunden verordnet.

Bei der Behandlung von allergischen Erkrankungen wird Pipolfen oral in einer Dosis von 25 mg 1-mal pro Tag abends oder 25 mg 2-mal pro Tag (morgens und abends) verschrieben. Das Medikament sollte in der minimalen wirksamen Dosis verschrieben werden.

Zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen wird das Arzneimittel oral oder intramuskulär in einer Dosis von 25 mg einmalig verabreicht. Bei Bedarf können Sie alle 4-6 Stunden 25 mg zuweisen.

Im Falle einer Kinetose wird Pipolphen oral zweimal täglich 25 mg verabreicht. Die erste Dosis beträgt 0,5 bis 1 Stunden vor Reiseantritt. Die nächste Dosis wird nach 8 bis 12 Stunden verabreicht.

Als Beruhigungsmittel bei Operationen am Vorabend der Operation wird es einmal täglich oral oder intramuskulär in einer Dosis von 25-50 mg verordnet. Zur präoperativen Vorbereitung werden 2,5 mg Pipolfen 2,5 Stunden vor der Operation in die Zusammensetzung der lytischen Mischungen injiziert. Falls notwendig, kann die Verabreichung nach 1 Stunde wiederholt werden.

Zur Einleitung einer Anästhesie und Analgesie mit bestimmten diagnostischen und chirurgischen Verfahren, wie wiederholter Bronchoskopie, Augenchirurgie, kann Pipolfen eine IV-Dosis von 0,15-0,3 mg / kg Körpergewicht verabreicht werden.

Bei Kindern über 2 Monaten kann das Arzneimittel 3-5 mal täglich in einer Dosis von 0,5-1 mg pro kg Körpergewicht intramuskulär verabreicht werden. In schweren Fällen kann eine Einzeldosis für die i / m-Verabreichung auf 1-2 mg / kg Körpergewicht erhöht werden.

Kindern zwischen 6 und 14 Jahren wird 3-4 mal täglich eine orale Dosis von 25 mg (1 Tablette) verordnet. Pillenanteil wird nicht empfohlen, daher wird die Verwendung dieser Darreichungsform für Kinder unter 6 Jahren nicht gezeigt.

Wechselwirkungen mit Medikamenten

Pipolfen verbessert die Wirkung von Opioid-Analgetika, Hypnotika, Anxiolytika (Beruhigungsmitteln) und Antipsychotika (Neuroleptika) sowie von Vollnarkosemitteln, Lokalanästhetika, m-Anticholinergika und Antihypertensiva (Dosisanpassung ist erforderlich).

Pipolfen reduziert die Auswirkungen von Amphetaminderivaten, m-Cholinomimetika, Anticholinesterase-Medikamenten, Ephedrin, Guanethidin, Levodopa, Dopamin.

Barbiturate beschleunigen die Eliminierung und reduzieren die Aktivität von Promethazin.

Betablocker erhöhen (gegenseitig) die Promethazinkonzentration im Blutplasma.

Pipolfen schwächt die Wirkung von Bromocriptin und erhöht die Prolaktinkonzentration im Serum.

Tricyclische Antidepressiva und Anticholinergika verstärken die m-anticholinerge Aktivität von Promethazin.

Ethanol, Clofelin und Antiepileptika verstärken die Hemmwirkung von Promethazin auf das zentrale Nervensystem.

MAO-Hemmer (gleichzeitige Verabreichung wird nicht empfohlen) und Phenothiazinderivate erhöhen das Risiko für arterielle Hypotonie und extrapyramidale Störungen. Chinidin erhöht die Wahrscheinlichkeit der kardiodepressiven Wirkung von Promethazin.

Anwendung von PIPOLFEN während der Schwangerschaft

Klinische Daten zur Anwendung des Medikaments Pipolfen während der Schwangerschaft liegen nicht vor, daher ist seine Anwendung kontraindiziert.

Falls erforderlich, sollte die Einnahme des Arzneimittels während der Stillzeit wegen des Risikos extrapyramidaler Störungen des Kindes unterbrochen werden.

Verwenden Sie in der Kindheit

Kontraindikationen: Kinder bis zu 2 Monaten (für parenterale Verabreichung); Das Kindesalter bis zu 6 Jahren (zur oralen Verabreichung).

Es sollten Vorkehrungen für Pipolfen®-Kinder verordnet werden, da es schwierig ist, die zugrunde liegende Erkrankung zu diagnostizieren. Die Symptome einer nicht diagnostizierten Enzephalopathie und des Reye-Syndroms können mit den Nebenwirkungen von Pipolfen verwechselt werden.

PIPOLPHEN - Nebenwirkungen

Von der Seite des Zentralnervensystems: Sedierung, Schläfrigkeit, Albträume, erhöhte Schlafapnoe, Sehschärfe, Angstzustände, psychomotorische Erregung, Schwindel, Verwirrung, Desorientierung; nach Verabreichung in hohen Dosen - extrapyramidale Störungen, erhöhte Anfallsaktivität (bei Kindern).

Da das Herz-Kreislauf-System: Blutdruck, Tachykardie, Bradykardie senken kann.

Auf der Seite des Verdauungssystems: Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, trockener Mund, Nase, Rachen, Anästhesie der Mundschleimhaut, Cholestase.

Seitens des Blutsystems: selten - Thrombozytopenie und / oder Leukopenie, Agranulozytose.

Dermatologische Reaktionen: Hautausschlag und / oder Photosensibilisierung sind möglich.

Auf der Seite der Sinne: Lärm oder Tinnitus, Behausungsparese, verschwommenes Sehen.

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Dermatitis, Lichtempfindlichkeit, Bronchospasmus.

Sonstiges: vermehrtes Schwitzen, Schwierigkeiten oder schmerzhaftes Wasserlassen.

Bedingungen für die Lagerung des Medikaments PIPOLFEN

Liste B. Das Arzneimittel sollte an einem dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von 15 bis 25 ° C gelagert werden. Haltbarkeit - 5 Jahre.

Indikationen für die Verwendung von PIPOLPHEN

- allergische Krankheiten (einschließlich Urtikaria, Serumkrankheit, Heuschnupfen, allergische Rhinitis, allergische Konjunktivitis, Angioödem, Pruritus);

- adjuvante Therapie anaphylaktischer Reaktionen (nach Linderung akuter Manifestationen auf andere Weise, z. B. Adrenalin / Adrenalin /);

- als Beruhigungsmittel in der Vor- und Nachoperationsphase;

- um Übelkeit und Erbrechen, die mit einer Anästhesie verbunden sind und / oder in der postoperativen Phase auftreten, zu verhindern oder zu lindern;

- postoperativer Schmerz (in Kombination mit Analgetika);

- Kinetose (zur Verhinderung und Beseitigung von Schwindel und Übelkeit während der Fahrt mit dem Fahrzeug);

- als Bestandteil von lytischen Gemischen zur Verstärkung der Anästhesie in der chirurgischen Praxis (zur parenteralen Anwendung).

Besondere Anweisungen bei der Einnahme von PIPOLFEN

Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels ist es notwendig, die Formel der peripheren Blut- und Leberfunktion systematisch zu überwachen.

Bei äußerster Vorsicht, vor allem in hohen Dosen, sollte Pipolfen ältere Patienten ernennen, weil Diese Kategorie von Patienten hat ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Pipolfen sollten Analgetika und Hypnotika in kleineren Dosen verschrieben werden.

Pipolfen sollte unter strenger ärztlicher Aufsicht gleichzeitig mit Opioid-Analgetika, Sedativa und Hypnotika, Anästhetika, trizyklischen Antidepressiva und Beruhigungsmitteln angewendet werden.

Pipolfen kann die ototoxische Wirkung (Tinnitus und Schwindel) von häufig verwendeten Medikamenten maskieren.

Pipolfen verringert die Schwelle der Krampfbereitschaft. Dies sollte beachtet werden, wenn das Medikament an Patienten verschrieben wird, die zur Entwicklung von Anfällen neigen, oder gleichzeitig mit anderen Medikamenten mit ähnlicher Wirkung.

Als antiemetisches Medikament sollte Pipolfen nur bei längerem Erbrechen bekannter Ursache eingesetzt werden.

Bei längerer Anwendung steigt das Risiko, an Zahnkrankheiten (Karies, Parodontitis, Candidiasis) zu erkranken, aufgrund einer Abnahme des Speichelflusses.

Während des Behandlungszeitraums ist die Verwendung von Alkohol verboten.

Während der Einnahme von Pipolfen kann ein diagnostischer Schwangerschaftstest zu einem falsch positiven Ergebnis führen.

Bei einem Glukosetoleranztest sollte eine mögliche Erhöhung des Blutzuckerspiegels von Patienten, die Pipolfen einnehmen, in Betracht gezogen werden.

Um eine Verfälschung der Ergebnisse von Hautskarifikationstests für Allergene zu vermeiden, sollte das Arzneimittel 72 Stunden vor den allergologischen Tests abgebrochen werden.

Jeder Dragee enthält 95 mg Laktose, was bei Laktoseintoleranz zu beachten ist.

Verwendung in der Pädiatrie

Es sollten Vorkehrungen für Pipolfen-Kinder verordnet werden, da es schwierig ist, die zugrunde liegende Erkrankung zu diagnostizieren. Die Symptome einer nicht diagnostizierten Enzephalopathie und des Reye-Syndroms können mit den Nebenwirkungen von Pipolfen verwechselt werden.

Einfluss auf die Fähigkeit, Motortransport- und Kontrollmechanismen zu steuern

In der Anfangszeit der Verwendung von Pipolphen ist es erforderlich, auf das Führen von Fahrzeugen und andere potenziell gefährliche Aktivitäten zu verzichten, die erhöhte Aufmerksamkeit und schnellere psychomotorische Reaktionen erfordern. In Zukunft wird der Grad der Einschränkung in Abhängigkeit von der individuellen Toleranz des Patienten festgelegt.

http://www.baby.ru/pharmacy/PIPOLPHEN/

PIPOLPHEN

Dragee von hellblauer Farbe, linsenförmig, mit glänzender Oberfläche, geruchlos oder ohne Geruch.

Hilfsstoffe: Stearinsäure, Magnesiumstearat, Gelatine, Talkum, Kartoffelstärke, Laktosemonohydrat.

Die Zusammensetzung der Schale: Ariavitblau, Glycerin, Gelatine, Titandioxid, Macrogol 35 000, Talkum, Saccharose.

20 Stück - Blister (1) - verpackt Karton.
20 Stück - Blasen (25) - Kartons.

Die Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion ist klar, farblos oder grün gefärbt und geruchlos.

Sonstige Bestandteile: Hydrochinon - 0,4 mg, Kaliumdisulfit - 1,5 mg, wasserfreies Natriumsulfit - 2 mg, Natriumchlorid - 14 mg, Wasser d / und - bis zu 2 ml.

2 ml - Ampullen aus farblosem Glas (5) - Kunststoffzellenpackungen (2) - Kartonpackungen.

Histamin H-Blocker1-Rezeptor, ein Derivat von Phenothiazin. Es hat eine ausgeprägte Antihistamin-Aktivität und hat eine signifikante Wirkung auf das Zentralnervensystem (es hat eine beruhigende, hypnotische, antiemetische, antipsychotische und hypothermische Wirkung). Warnt und lindert Schluckauf.

Verhindert durch Histamin vermittelte Wirkungen (einschließlich Urtikaria und Pruritus). Der anticholinerge Effekt bewirkt einen Trocknungseffekt auf die Schleimhäute von Nase und Mund.

Die antiemetische Wirkung von Promethazin beruht auf seiner zentralen anticholinergen Wirkung, einer Abnahme der Erregbarkeit des vestibulären Systems, der Unterdrückung der Labyrinthfunktion und einer direkten Hemmwirkung auf die Trigger-Chemorezeptorzonen der Medulla oblongata.

Der sedative Effekt beruht auf der Hemmung der Histamin-K-Methyltransferase und der Blockade der zentralen Histaminrezeptoren. Möglich ist auch die Blockade und andere Rezeptoren des ZNS, wie Serotonin und cholinerge Rezeptoren; Die Stimulation von α-Adrenorezeptoren schwächt indirekt die Stimulation der Hirnstamm-Retikularbildung. Da seine chemische Struktur sich von der anderer Antipsychotika aus der Phenothiazingruppe unterscheidet, hat Promethazin eine schwächere antipsychotische Wirkung.

Beeinflusst das Herz-Kreislauf-System in therapeutischen Dosen nicht.

Die klinische Wirkung manifestiert sich 20 Minuten nach der Einnahme (im Durchschnitt 15-60 Minuten), 2 Minuten nach der intramuskulären Injektion oder 3-5 Minuten nach der intravenösen Verabreichung und dauert normalerweise 4-6 Stunden (manchmal persistiert) 12 Stunden).

Nach der Einnahme wird es schnell und gut aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert.

Die Bindung von Promethazin an Plasmaproteine ​​beträgt etwa 90%.

Es durchdringt die BBB und die Plazentaschranke.

In der Leber während des "ersten Durchgangs" intensiv metabolisiert, hauptsächlich durch S-Oxidation. Promethazinsulfoxide und N-Demethyl-Promethazin sind die Hauptmetaboliten, die im Urin nachgewiesen werden.

T1/2 Promethazin dauert 7-15 Stunden und wird hauptsächlich von den Nieren ausgeschieden; in geringerem Maße durch den Darm.

- allergische Krankheiten (einschließlich Urtikaria, Serumkrankheit, Heuschnupfen, allergische Rhinitis, allergische Konjunktivitis, Angioödem, Pruritus);

- adjuvante Therapie anaphylaktischer Reaktionen (nach Linderung akuter Manifestationen auf andere Weise, z. B. Adrenalin / Adrenalin /);

- als Beruhigungsmittel in der Vor- und Nachoperationsphase;

- um Übelkeit und Erbrechen, die mit einer Anästhesie verbunden sind und / oder in der postoperativen Phase auftreten, zu verhindern oder zu lindern;

- postoperativer Schmerz (in Kombination mit Analgetika);

- Kinetose (zur Verhinderung und Beseitigung von Schwindel und Übelkeit während der Fahrt mit dem Fahrzeug);

- als Bestandteil von lytischen Gemischen zur Verstärkung der Anästhesie in der chirurgischen Praxis (zur parenteralen Anwendung).

- Koma oder andere Arten tiefer Depression des Zentralnervensystems;

- gleichzeitige Anwendung von MAO-Hemmern und der Zeitraum innerhalb von 14 Tagen nach Beendigung ihres Empfangs;

- Alkoholvergiftung, akute Vergiftung mit Hypnotika, Opioid-Analgetika;

- Schlafapnoe-Syndrom;

- gelegentlich Erbrechen bei Kindern mit nicht näher bezeichneter Genese;

- Alter von Kindern bis zu 2 Monaten (für parenterale Verabreichung);

- Alter von Kindern bis zu 6 Jahren (zur oralen Verabreichung);

- Überempfindlichkeit gegen Promethazin, andere Phenothiazinderivate und andere Bestandteile des Arzneimittels.

Vorsichtsmaßnahmen sollten für akute und chronische Atemwegserkrankungen (aufgrund der Unterdrückung des Hustenreflexes), Offenwinkelglaukom, Knochenmarkunterdrückung, Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, Leber- und Nierenfunktionsstörungen, Ulcus pyloroduodenalis, Blasenhalsstenosen vorgesehen werden und / oder Prostatahypertrophie, Anfälligkeit für Harnretention, Epilepsie, Reye-Syndrom sowie ältere Patienten.

Innen, in / m und / in zuordnen.

Die maximale Tagesdosis für Erwachsene beträgt 150 mg.

V / m Medikament an Erwachsene 25 mg 1 Mal / Tag, falls erforderlich, 12,5-25 mg alle 4-6 Stunden verordnet.

Bei der Behandlung von allergischen Erkrankungen wird Pipolfen oral in einer Dosis von 25 mg 1-mal pro Tag abends oder 25 mg 2-mal pro Tag (morgens und abends) verschrieben. Das Medikament sollte in der minimalen wirksamen Dosis verschrieben werden.

Zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen wird das Arzneimittel oral oder intramuskulär in einer Dosis von 25 mg einmalig verabreicht. Bei Bedarf können Sie alle 4-6 Stunden 25 mg zuweisen.

Im Falle einer Kinetose wird Pipolphen oral zweimal täglich 25 mg verabreicht. Die erste Dosis beträgt 0,5 bis 1 Stunden vor Reiseantritt. Die nächste Dosis wird nach 8 bis 12 Stunden verabreicht.

Als Beruhigungsmittel bei Operationen am Vorabend der Operation wird es einmal täglich oral oder intramuskulär in einer Dosis von 25-50 mg verordnet. Zur präoperativen Vorbereitung werden 2,5 mg Pipolfen 2,5 Stunden vor der Operation in die Zusammensetzung der lytischen Mischungen injiziert. Falls notwendig, kann die Verabreichung nach 1 Stunde wiederholt werden.

Zur Einleitung einer Anästhesie und Analgesie mit bestimmten diagnostischen und chirurgischen Verfahren, wie wiederholter Bronchoskopie, Augenchirurgie, kann Pipolfen eine IV-Dosis von 0,15-0,3 mg / kg Körpergewicht verabreicht werden.

Bei Kindern über 2 Monaten kann das Arzneimittel 3-5 mal täglich in einer Dosis von 0,5-1 mg pro kg Körpergewicht intramuskulär verabreicht werden. In schweren Fällen kann eine Einzeldosis für die i / m-Verabreichung auf 1-2 mg / kg Körpergewicht erhöht werden.

Kindern zwischen 6 und 14 Jahren wird 3-4 mal täglich eine orale Dosis von 25 mg (1 Tablette) verordnet. Pillenanteil wird nicht empfohlen, daher wird die Verwendung dieser Darreichungsform für Kinder unter 6 Jahren nicht gezeigt.

Von der Seite des Zentralnervensystems: Sedierung, Schläfrigkeit, Albträume, erhöhte Schlafapnoe, Sehschärfe, Angstzustände, psychomotorische Erregung, Schwindel, Verwirrung, Desorientierung; nach Verabreichung in hohen Dosen - extrapyramidale Störungen, erhöhte Anfallsaktivität (bei Kindern).

Da das Herz-Kreislauf-System: Blutdruck, Tachykardie, Bradykardie senken kann.

Auf der Seite des Verdauungssystems: Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, trockener Mund, Nase, Rachen, Anästhesie der Mundschleimhaut, Cholestase.

Seitens des Blutsystems: selten - Thrombozytopenie und / oder Leukopenie, Agranulozytose.

Dermatologische Reaktionen: Hautausschlag und / oder Photosensibilisierung sind möglich.

Auf der Seite der Sinne: Lärm oder Tinnitus, Behausungsparese, verschwommenes Sehen.

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Dermatitis, Lichtempfindlichkeit, Bronchospasmus.

Sonstiges: vermehrtes Schwitzen, Schwierigkeiten oder schmerzhaftes Wasserlassen.

Symptome: bei Kindern - Aufregung, Angstzustände, Halluzinationen, Krämpfe, Mydriasis und Steifheit der Pupillen, Hautrötung, Hyperthermie; bei Erwachsenen psychomotorische Erregung, Krämpfe, Lethargie. Bei akuter Überdosierung - deutliche Blutdrucksenkung, Gefäßkollaps, Atemdepression, Koma.

Behandlung: Aufgrund des Fehlens von Gegenmitteln wird eine symptomatische und unterstützende Therapie durchgeführt. Magenspülung, die Ernennung von Aktivkohle im Inneren (bei Entgiftung in der frühen Phase nach der Einnahme); Nach Angaben - Antiepileptika. Die Dialyse ist unwirksam. Die Einnahme von Natriumsulfat oder Magnesium kann sich günstig auswirken.

Es sollten Maßnahmen ergriffen werden, um eine ausreichende Lungenventilation wiederherzustellen, indem sichergestellt wird, dass die Atemwege passierbar sind und eine zusätzliche oder künstliche Beatmung der Lunge durchgeführt wird. Korrektur der Azidose und / oder des Elektrolythaushaltes ist notwendig. Bei schwerer Hypotonie sollte Noradrenalin (Noradrenalin) oder Mezaton verabreicht werden. Epinephrin (Adrenalin) kann auf paradoxe Weise die arterielle Hypotonie erhöhen.

Pipolfen verbessert die Wirkung von Opioid-Analgetika, Hypnotika, Anxiolytika (Beruhigungsmitteln) und Antipsychotika (Neuroleptika) sowie von Vollnarkosemitteln, Lokalanästhetika, m-Anticholinergika und Antihypertensiva (Dosisanpassung ist erforderlich).

Pipolfen reduziert die Auswirkungen von Amphetaminderivaten, m-Cholinomimetika, Anticholinesterase-Medikamenten, Ephedrin, Guanethidin, Levodopa, Dopamin.

Barbiturate beschleunigen die Eliminierung und reduzieren die Aktivität von Promethazin.

Betablocker erhöhen (gegenseitig) die Promethazinkonzentration im Blutplasma.

Pipolfen schwächt die Wirkung von Bromocriptin und erhöht die Prolaktinkonzentration im Serum.

Tricyclische Antidepressiva und Anticholinergika verstärken die m-anticholinerge Aktivität von Promethazin.

Ethanol, Clofelin und Antiepileptika verstärken die Hemmwirkung von Promethazin auf das zentrale Nervensystem.

MAO-Hemmer (gleichzeitige Verabreichung wird nicht empfohlen) und Phenothiazinderivate erhöhen das Risiko für arterielle Hypotonie und extrapyramidale Störungen. Chinidin erhöht die Wahrscheinlichkeit der kardiodepressiven Wirkung von Promethazin.

Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels ist es notwendig, die Formel der peripheren Blut- und Leberfunktion systematisch zu überwachen.

Bei äußerster Vorsicht, vor allem in hohen Dosen, sollte Pipolfen ältere Patienten ernennen, weil Diese Kategorie von Patienten hat ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Pipolfen sollten Analgetika und Hypnotika in kleineren Dosen verschrieben werden.

Pipolfen sollte unter strenger ärztlicher Aufsicht gleichzeitig mit Opioid-Analgetika, Sedativa und Hypnotika, Anästhetika, trizyklischen Antidepressiva und Beruhigungsmitteln angewendet werden.

Pipolfen kann die ototoxische Wirkung (Tinnitus und Schwindel) von häufig verwendeten Medikamenten maskieren.

Pipolfen verringert die Schwelle der Krampfbereitschaft. Dies sollte beachtet werden, wenn das Medikament an Patienten verschrieben wird, die zur Entwicklung von Anfällen neigen, oder gleichzeitig mit anderen Medikamenten mit ähnlicher Wirkung.

Als antiemetisches Medikament sollte Pipolfen nur bei längerem Erbrechen bekannter Ursache eingesetzt werden.

Bei längerer Anwendung steigt das Risiko, an Zahnkrankheiten (Karies, Parodontitis, Candidiasis) zu erkranken, aufgrund einer Abnahme des Speichelflusses.

Während des Behandlungszeitraums ist die Verwendung von Alkohol verboten.

Während der Einnahme von Pipolfen kann ein diagnostischer Schwangerschaftstest zu einem falsch positiven Ergebnis führen.

Bei einem Glukosetoleranztest sollte eine mögliche Erhöhung des Blutzuckerspiegels von Patienten, die Pipolfen einnehmen, in Betracht gezogen werden.

Um eine Verfälschung der Ergebnisse von Hautskarifikationstests für Allergene zu vermeiden, sollte das Arzneimittel 72 Stunden vor den allergologischen Tests abgebrochen werden.

Jeder Dragee enthält 95 mg Laktose, was bei Laktoseintoleranz zu beachten ist.

Verwendung in der Pädiatrie

Es sollten Vorkehrungen für Pipolfen-Kinder verordnet werden, da es schwierig ist, die zugrunde liegende Erkrankung zu diagnostizieren. Die Symptome einer nicht diagnostizierten Enzephalopathie und des Reye-Syndroms können mit den Nebenwirkungen von Pipolfen verwechselt werden.

Einfluss auf die Fähigkeit, Motortransport- und Kontrollmechanismen zu steuern

In der Anfangszeit der Verwendung von Pipolphen ist es erforderlich, auf das Führen von Fahrzeugen und andere potenziell gefährliche Aktivitäten zu verzichten, die erhöhte Aufmerksamkeit und schnellere psychomotorische Reaktionen erfordern. In Zukunft wird der Grad der Einschränkung in Abhängigkeit von der individuellen Toleranz des Patienten festgelegt.

Klinische Daten zur Anwendung des Medikaments Pipolfen während der Schwangerschaft liegen nicht vor, daher ist seine Anwendung kontraindiziert.

Falls erforderlich, sollte die Einnahme des Arzneimittels während der Stillzeit wegen des Risikos extrapyramidaler Störungen des Kindes unterbrochen werden.

Kontraindikationen: Kinder bis zu 2 Monaten (für parenterale Verabreichung); Das Kindesalter bis zu 6 Jahren (zur oralen Verabreichung).

Es sollten Vorkehrungen für Pipolfen-Kinder verordnet werden, da es schwierig ist, die zugrunde liegende Erkrankung zu diagnostizieren. Die Symptome einer nicht diagnostizierten Enzephalopathie und des Reye-Syndroms können mit den Nebenwirkungen von Pipolfen verwechselt werden.

Bei Nierenverletzungen sollten dem Medikament Vorsichtsmaßnahmen vorgeschrieben werden.

Das Medikament sollte bei Verletzungen der Leber vorsichtshalber verschrieben werden.

Ältere Patienten sollten Vorsichtsmaßnahmen verschrieben werden.

Das Medikament ist auf Rezept erhältlich.

Liste B. Das Arzneimittel sollte an einem dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von 15 bis 25 ° C gelagert werden. Haltbarkeit - 5 Jahre.

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