Levocetirizin -Teva - offizielle * Gebrauchsanweisung

Levocetirizin: Gebrauchsanweisungen und Bewertungen

Lateinischer Name: Levocetirizin

ATX-Code: R06AE09

Wirkstoff: Levocetirizin (Levocetirizin)

Hersteller: ALSI Pharma CJSC (Russland), Hetero Labs Limited (Indien)

Aktualisierung der Beschreibung und des Fotos: 22.11.2014

Preise in Apotheken: von 176 Rubel.

Levocetirizin - Antiallergikum, H-Blocker1-Histaminrezeptoren.

Form und Zusammensetzung freigeben

Levocetirizin ist in Form von Filmtabletten erhältlich: runder, bikonvexer, weißer, fast weißer oder weißer Kern (10 Stück in Blisterpackungen, in einer Packung mit 1, 2 oder 3 Packungen).

1 Tablette enthält:

  • Wirkstoff: Levocetirizindihydrochlorid - 5 mg;
  • Hilfskomponenten: vorgelatinierte Stärke, Croscarmellose-Natrium, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid;
  • Schalenzusammensetzung: Opadry II White - Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 3000, Titandioxid.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Levocetirizin ist ein Antiallergikum, das gegen Juckreiz und Exsudation wirkt. Sein Wirkstoff ist das R-Enantiomer von Cetirizin, einem kompetitiven Histamin-Antagonisten. Blockieren von H1- Histaminrezeptoren und Beeinflussung des Histamin-abhängigen Stadiums allergischer Reaktionen, die Wirkung von Levocetirizin verringert die Gefäßpermeabilität, die Migration von Eosinophilen begrenzt die Freisetzung von Entzündungsmediatoren. Therapeutische Dosen des Arzneimittels verursachen fast keine anticholinergische, antiserotonin- und sedierende Wirkung. Die Einnahme von Levocetirizin kann die Entwicklung allergischer Reaktionen verhindern und deren Verlauf erleichtern.

Pharmakokinetik

Die pharmakokinetischen Parameter von Levocetirizin sind nahezu identisch mit der Pharmakokinetik von Cetirizin, sie sind durch eine lineare Änderung abhängig von der Dosis gekennzeichnet.

Nach oraler Verabreichung wird Levocetirizin schnell und vollständig resorbiert. Die gleichzeitige Einnahme verringert die Absorptionsrate, beeinflusst jedoch nicht deren Vollständigkeit. Die maximale Konzentration im Plasma beträgt nach 0,9 Stunden 270 ng / ml. Nach 48 Stunden erreicht die Wirkstoffkonzentration im Blutplasma einen konstanten Wert.

Bioverfügbarkeit von Levocetirizin - 100%. Mit Plasmaproteinen bindet 90% der Dosis. Vd (Verteilungsvolumen) - 0,4 l / kg.

Levocetirizin geht in die Muttermilch über.

In der Leber werden weniger als 14% des Arzneimittels durch N- und O-Dealkylierung metabolisiert und bilden einen pharmakologisch inaktiven Metaboliten. Da Cytochrom am Metabolismus von Levocetirizin nur minimal beteiligt ist, wird davon ausgegangen, dass seine Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln unwahrscheinlich ist.

T1/2 (Eliminationshalbwertszeit) beträgt bei Erwachsenen etwa 7,9 Stunden, bei kleinen Kindern ist diese Zahl reduziert. Die Gesamtclearance bei Erwachsenen beträgt 0,63 ml / min / kg.

Etwa 85,4% werden durch die Nieren ausgeschieden und etwa 12,9% der Dosis werden durch den Darm verabreicht.

Bei Nierenversagen mit Kreatinin-Clearance (CC) weniger als 40 ml / min T1/2 verlängert Die Gesamtclearance nimmt mit der Hämodialyse ab - um 80%, während des normalen Hämodialyseverfahrens werden bis zu 10% Levocetirizin entfernt.

Bei Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren (mit einem Körpergewicht von 20 bis 40 kg) übertreffen bei einmaliger Einnahme von 5 mg Levocetirizin die Werte für Cmax und AUC (der Bereich unter der Konzentrationszeitkurve, die die Gesamtplasmakonzentration des Arzneimittels charakterisiert) die Werte von Erwachsene etwa 2 Mal. Bei Kindern von sechs Monaten bis zu fünf Jahren erreicht die Plasmakonzentration bei Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von 1,25 mg das Niveau, das dem von Erwachsenen entspricht, wenn Levocetirizin in einer Tagesdosis von 5 mg eingenommen wird.

Bei älteren Patienten wird empfohlen, die Dosis des Arzneimittels an die Nierenfunktion anzupassen.

Indikationen zur Verwendung

  • Pollinose (Heuschnupfen);
  • saisonale (intermittierende) und ganzjährig (persistierende) allergische Rhinitis und allergische Konjunktivitis, begleitet von Pruritus, verstopfter Nase, Niesen, Rhinorrhoe, konjunktivaler Hyperämie, Tränenfluss;
  • Urtikaria;
  • Pruritus und Hautausschlag bei allergischen Dermatosen.

Gegenanzeigen

  • Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom, Laktoseintoleranz, Laktasemangel;
  • Niereninsuffizienz im Endstadium (CC weniger als 10 ml / min);
  • Alter bis 6 Jahre;
  • Überempfindlichkeit gegen Cetirizin, Hydroxyzin und beliebige der Piperazinderivate;
  • individuelle Intoleranz gegenüber den Bestandteilen der Droge.

Levorecetirizin sollte bei chronischem Nierenversagen, dem Vorhandensein von Faktoren, die zur Harnverhaltung (einschließlich Prostatahyperplasie, Rückenmarksverletzung) prädisponieren, sowie gleichzeitigen Alkoholkonsum während der Schwangerschaft, während der Stillzeit und bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden.

Anweisungen zur Anwendung von Levocetirizin: Methode und Dosierung

Die Tabletten werden vor den Mahlzeiten oder zu den Mahlzeiten mit reichlich Wasser geschluckt. Die tägliche Dosis wird einmal genommen.

Die empfohlene Tagesdosis, die die höchste für Patienten über 6 Jahre ist, beträgt 5 mg.

Bei Niereninsuffizienz und älteren Patienten sollte die Dosis in Abhängigkeit von der Größe des ZNS angepasst werden.

Bei einer anormalen Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.

  • intermittierende (saisonale) Rhinitis mit Symptomen bis zu 4 Tagen pro Woche, mit einer Gesamtdauer von nicht mehr als 4 Wochen: Abhängig von der Dauer der Symptome kann die Behandlung abgebrochen werden, wenn die Symptome verschwinden und bei Bedarf wieder aufgenommen werden.
  • persistierende (ganzjährige) allergische Rhinitis mit Symptomen ab 4 Tagen oder mehr, mit einer Gesamtdauer von mehr als 4 Wochen: Sollte während der gesamten Dauer der Allergen-Exposition fortgesetzt werden, kann die Therapiedauer bei Erwachsenen bis zu 180 Tagen betragen.

Es ist unmöglich, den Empfang einer doppelten Dosis zum Zweck eines versehentlich erfolgten Schadens zuzulassen.

Wenn die Verwendung des Arzneimittels keine therapeutische Wirkung entfaltet oder während der Behandlung neue Symptome auftreten, muss ein Arzt konsultiert werden.

Nebenwirkungen

Folgende Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien berichtet:

  • oft: Erwachsene (12 Jahre und älter) - trockener Mund, Müdigkeit; alle Altersklassen - Schläfrigkeit, Kopfschmerzen;
  • selten: Asthenie, Bauchschmerzen.

Als Ergebnis von Studien nach der Registrierung wurden folgende Nebenwirkungen von Levocetirizin festgestellt:

  • seitens des Immunsystems: Anaphylaxie, andere Überempfindlichkeitsreaktionen;
  • des Herz-Kreislaufsystems: Gefühl von Herzklopfen, Angina pectoris, Tachykardie, Jugularvenenthrombose;
  • auf der Seite der Psyche: Schlaflosigkeit, Angstzustände, Aggression, Halluzinationen, Erregung, Depression, Selbstmordgedanken;
  • auf der Seite des Nervensystems: Schwindel, Krämpfe, Parästhesien, Thrombose der Dura mater sinus, Tremor, Synkope, Dysgeusie;
  • seitens des Sehorgans: verschwommenes Sehen, Sehstörungen, Manifestationen entzündlicher Prozesse;
  • auf dem Teil des Hörorgans: Schwindel;
  • Atmungssystem: verstärkte Symptome von Rhinitis, Atemnot;
  • aus dem Stoffwechsel: eine Steigerung des Appetits;
  • auf Seiten des Verdauungssystems: Durchfall, Übelkeit, Erbrechen;
  • des hepatobiliären Systems: Hepatitis, eine Verletzung der Indikatoren für funktionelle Leberproben;
  • seitens des Harnsystems: Harnverhalt, Dysurie;
  • dermatologische Reaktionen: Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Angioödem, Lichtempfindlichkeit, Hautrisse, anhaltendes Erythem des Arzneimittels, Hypotrichose;
  • aus dem Bewegungsapparat: Muskelschmerzen, Arthralgie;
  • Häufige Erkrankungen: Gewichtszunahme, peripheres Ödem;
  • Andere: Kreuzreaktivität.

Überdosis

Symptome: Schläfrigkeit; Kinder - Angst, Aufregung, Schläfrigkeit.

Behandlung: kein spezifisches Gegenmittel. Sofortige Magenspülung oder künstliches Erbrechen. Die Ernennung der unterstützenden und symptomatischen Therapie. Die Anwendung der Hämodialyse ist unwirksam.

Besondere Anweisungen

Die Möglichkeit der Verwendung des Arzneimittels muss mit dem Arzt abgestimmt werden.

Bei der Entscheidung über die Anwendung von Levocetirizin sollte die Möglichkeit einer Erhöhung des Harnaufbewahrungsrisikos in Betracht gezogen werden.

Während der Therapie ist Alkohol kontraindiziert. Die gleichzeitige Anwendung von Levocetirizin mit Alkohol kann zu einer Hemmung und Verschlechterung der Leistungsfähigkeit führen.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit von Kraftfahrzeugen und auf komplexe Mechanismen

Da das Medikament während des gesamten Behandlungszeitraums Schläfrigkeit verursacht, wird den Patienten empfohlen, keine potenziell gefährlichen Aktivitäten (einschließlich Fahren eines Fahrzeugs) auszuführen, deren Leistung von einer erhöhten Aufmerksamkeitskonzentration und einer hohen Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen abhängt.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Levocetirizin sollte während der Trächtigkeit und während der Stillzeit mit Vorsicht und nur bei ärztlicher Verschreibung angewendet werden.

Verwenden Sie in der Kindheit

Laut den Anweisungen sollte Levocetirizin in Form von Tabletten nicht zur Behandlung von Kindern unter 6 Jahren verwendet werden, da nur begrenzte Informationen über ihre Wirksamkeit und Sicherheit vorliegen.

Kindern unter 6 Jahren wird die Verwendung der flüssigen Dosierungsform empfohlen.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion

Das Medikament ist bei Patienten mit chronischem Nierenversagen im Endstadium (CC unter 10 ml / min) kontraindiziert.

Bei Niereninsuffizienz sollte die Dosis in Abhängigkeit von der Größe des ZNS angepasst werden. Bei Männern wird der Wert auf der Grundlage der Serumkreatininkonzentration wie folgt berechnet: Nehmen Sie das Alter des Patienten ab 140 und multiplizieren Sie ihn mit seinem Gewicht, dividieren Sie das Ergebnis durch das mit 72 multiplizierte Serumkreatinin (mg / dl). Bei Frauen sollte das Ergebnis mit multipliziert werden 0,85.

Patienten mit Niereninsuffizienz wird empfohlen, das folgende Dosierungsschema zu verwenden, das von der QC abhängt:

  • 50–79 ml / min und mehr: 5 mg pro Tag;
  • 30–49 ml / min: 5 mg 1 Mal in 2 Tagen;
  • weniger als 30 ml / min: 5 mg einmal in 3 Tagen.
  • weniger als 10 ml / min, dialysepatienten: der empfang ist kontraindiziert.

Mit anormaler Leberfunktion

Bei einer anormalen Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Verwenden Sie im Alter

Levocetirizin sollte im Alter mit Vorsicht angewendet werden. Bei der Verschreibung sollte der Zustand der Nierenfunktion berücksichtigt werden, da der Wirkstoff von den Nieren aus dem Körper ausgeschieden wird. Die Korrektur des Dosierungsschemas wird unter Berücksichtigung des QC-Werts des Patienten vorgenommen

Wechselwirkungen mit Medikamenten

Klinisch signifikante Nebenwirkungen durch die Wechselwirkung von Levocetirizin mit anderen Arzneimitteln wurden nicht nachgewiesen.

Analoge

Analoga von Levocetirizin sind: Levocetirizin-Teva, Levocetirizin Sandoz, Allertcv, Allercetin, Amertil, Alerza, Aleron, Allerset-L, Glentset, Zestra, Zyrtek, Zodak, Zenaro, Zetrinal, Zinzetz, Zyraz, Zyrakan, Tarachan, Zachakar, Tarachanat., Zodak Express, Suprastinex, Tsesera, Cetirizin, Cetrin, Tsetrilev.

Aufbewahrungsbedingungen

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. Bei Temperaturen bis 25 ° C lagern

Haltbarkeit - 3 Jahre.

Apothekenverkaufsbedingungen

Es wird ohne Rezept veröffentlicht.

Bewertungen Levocetirizin

Die wenigen Bewertungen von Levocetirizin sind positiv. Die Patienten weisen auf die Wirksamkeit hin und weisen auf die schnelle Wirkung, die gute Verträglichkeit des Arzneimittels und die relativ niedrigen Kosten hin.

Preis Levocetirizin in Apotheken

Der Preis für Levocetirizin Filmtabletten kann betragen: für 10 Stck. im pack

http://www.neboleem.net/levocetirizin.php

Levocetirizin (Levocetirizin)

Wirkstoff:

Der Inhalt

Pharmakologische Gruppe

Nosologische Klassifizierung (ICD-10)

3D-Bilder

Zusammensetzung

Beschreibung der Darreichungsform

Runde bikonvexe Tabletten, weiß mit Filmbeschichtung. Auf dem Querschnitt - die innere Schicht ist weiß oder fast weiß.

Pharmakologische Wirkung

Pharmakodynamik

Levocetirizin ist das R-Enantiomer von Cetirizin; kompetitiver Histamin-Antagonist; Blöcke N1-Histaminrezeptoren, deren Affinität um das Zweifache höher ist als die von Cetirizin. Levocetirizin beeinflusst das Histamin-abhängige Stadium allergischer Reaktionen. reduziert die Migration von Eosinophilen, die Gefäßpermeabilität, begrenzt die Freisetzung von Entzündungsmediatoren. Verhindert die Entwicklung und erleichtert den Verlauf allergischer Reaktionen, hat antiexudative, juckreizstillende Wirkung; praktisch keine anticholinergen und antiserotonine Wirkung. In therapeutischen Dosen fast keine beruhigende Wirkung.

Pharmakokinetik

Die pharmakokinetischen Parameter von Levocetirizin variieren linear je nach Dosis und unterscheiden sich praktisch nicht von der Pharmakokinetik von Cetirizin.

Absorption Bei oraler Einnahme schnell und vollständig absorbiert. Essen hat keinen Einfluss auf die Vollständigkeit der Aufnahme, reduziert aber dessen Geschwindigkeit. Cmax im Blutplasma ist nach 0,9 h erreicht und beträgt 270 ng / ml. Nach 2 Tagen Einnahme wird eine konstante Konzentration der Arzneimittel erreicht.

Verteilung Bindung an Plasmaproteine ​​- 90%. Vd macht 0,4 l / kg. Die Bioverfügbarkeit erreicht 100%. Es dringt in die Muttermilch ein.

Stoffwechsel Weniger als 14% des Arzneimittels werden in der Leber durch N- und O-Dealkylierung zu einem pharmakologisch inaktiven Metaboliten metabolisiert. Aufgrund des niedrigen Stoffwechsels und des fehlenden Stoffwechselpotenzials (das Cytochrom-System ist nur minimal in den Stoffwechsel einbezogen), erscheint die Wechselwirkung von Levocetirizin mit anderen Arzneimitteln unwahrscheinlich.

Folgerung Bei Erwachsenen T1/2 ist (7,9 ± 1,9) h und die Gesamtclearance beträgt 0,63 ml / min / kg, bei Kleinkindern T1/2 verkürzt Etwa 85,4% der eingenommenen Dosis werden von den Nieren ausgeschieden, etwa 12,9% über den Darm.

Spezielle Patientengruppen

Nierenversagen Bei Nierenversagen (Kreatinin Cl 1/100, 80 ml / min beträgt die Dosis in diesem Zustand - 5 mg / Tag.

http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_93080.htm

Levocetirizin

◊ Filmtabletten weiß, rund, bikonvex; im Querschnitt - die innere Schicht ist weiß oder fast weiß.

Sonstige Bestandteile: Mikrokristalline Cellulose - 53,2 mg, Croscarmellose-Natrium - 3,8 mg, vorgelatinierte Stärke - 32,04 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 0,48 mg, Magnesiumstearat - 0,48 mg.

Die Zusammensetzung der Schale: Opadry II weiß - 3,8 mg (Laktosemonohydrat - 1,37 mg, Hypromellose - 1,06 mg, Titandioxid - 0,99 mg, Makrogol 3000 - 0,38 mg).

10 Stück - Konturzellenpakete (1) - Kartonpackungen.
10 Stück - Konturzellenpakete (3) - Kartonpackungen.

Levocetirizin ist das R-Enantiomer von Cetirizin; kompetitiver Histamin-Antagonist; blockiert Histamin H1-Rezeptoren, deren Affinität um das Zweifache höher ist als die von Cetirizin. Levocetirizin beeinflusst das Histamin-abhängige Stadium allergischer Reaktionen. reduziert die Migration von Eosinophilen, verringert die Gefäßpermeabilität, begrenzt die Freisetzung von Entzündungsmediatoren. Verhindert die Entwicklung und erleichtert den Verlauf allergischer Reaktionen, hat antiexudative, juckreizstillende Wirkung; praktisch keine Anticholinergika- und Anti-Serotonin-Wirkung. In therapeutischen Dosen hat es fast keine beruhigende Wirkung.

Die pharmakokinetischen Parameter von Levocetirizin variieren linear je nach Dosis und unterscheiden sich praktisch nicht von der Pharmakokinetik von Cetirizin.

Bei oraler Einnahme schnell und vollständig absorbiert. Essen hat keinen Einfluss auf die Vollständigkeit der Aufnahme, reduziert aber dessen Geschwindigkeit. Cmax im Blutplasma ist nach 0,9 h erreicht und beträgt 270 ng / ml. Nach zwei Tagen Einnahme wird eine konstante Konzentration der Arzneimittel erreicht. Die Bioverfügbarkeit erreicht 100%.

Bindung an Plasmaproteine ​​- 90%. Vd beträgt 0,4 l / kg. Es dringt in die Muttermilch ein.

Weniger als 14% des Arzneimittels werden in der Leber durch N- und O-Dealkylierung zu einem pharmakologisch inaktiven Metaboliten metabolisiert. Aufgrund des niedrigen Stoffwechsels und des fehlenden Stoffwechselpotenzials (das Cytochrom-System ist nur minimal in den Stoffwechsel einbezogen), erscheint die Wechselwirkung von Levocetirizin mit anderen Arzneimitteln unwahrscheinlich.

Bei Erwachsenen T1/2 beträgt 7,9 ± 1,9 h und die Gesamtclearance beträgt 0,63 ml / min / kg, bei Kleinkindern T1/2 verkürzt Etwa 85,4% der Drogendosis werden von den Nieren ausgeschieden, etwa 12,9% über den Darm.

Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen

Patienten mit Nierenversagen. Bei Nierenversagen (QC 80

http://health.mail.ru/drug/levotsetirizin/

Levocetirizindihydrochlorid

Foto: Levocetirizindihydrochlorid Gebrauchsanweisung

Beschreibung des Arzneimittels

"Levocetirizindihydrochlorid". Die Anweisung dieses Arzneimittels besagt, dass es das levorotierende optische Isomer von Cetirizin ist. Die Affinität für die H1-Rezeptoren ist jedoch doppelt so groß wie die von Cetirizin.

Der Wirkstoff "Levocetirizindihydrochlorid" hat keinen Einfluss auf die Länge des QT-Intervalls im EKG. Das Medikament ist ein Derivat von Piperazin. Das Medikament hat keine beruhigende Wirkung, wirkt nicht auf adrenerge 5-HT-Rezeptoren. Dies bedeutet, dass Personen, deren Beruf eine erhöhte Aufmerksamkeit darstellt, die Medizin ohne Angst vor Konsequenzen verwenden können.

Formular freigeben

Überzogene Tabletten, jeweils 5 mg, Nr. 10, Nr. 30

Methode der Verwendung

Vor der Einnahme von Levocetirizindihydrochlorid muss ein Allergologe konsultiert werden. Im Folgenden sind die Standarddosierungen aufgeführt, der Patient muss jedoch bedenken, dass die Dosis des Arzneimittels für jede Person rein individuell ist.

  1. Bei Erwachsenen wird empfohlen, das Medikament einmal täglich für 5 mg (1 t) anzuwenden. Die maximale Dosis pro Tag beträgt 10 mg.
  2. Kinder unter 6 - 2,5 mg, das sind ½ t.

Indikationen zur Verwendung

"Levocetirizindihydrochlorid" wird Patienten mit saisonaler und chronischer Konjunktivitis, die durch das Blühen von Pflanzen, Ekzemen und starkem Juckreiz verursacht wird, verschrieben. Bei Dermatitis (atopisch und Kontakt), Nahrungsmittelallergien; mit Allergien gegen Insektenstiche, die von Schwellungen begleitet wird.

Es wird verschrieben bei allergischer Dermatitis und bei allergischen Reaktionen, die durch Hausstaub, Pflanzenpollen und Tierhaare verursacht werden können. Erfolgreich von Ärzten zur Behandlung von allergischem Asthma bei komplexen Behandlungen eingesetzt.

Bei Angioödem führt die Behandlung mit Levocetirizindihydrochlorid in Kombination mit anderen Arzneimitteln auch zu hervorragenden Ergebnissen.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von "Levocetirizindihydrochlorid" sind:

  • Erbrechen;
  • Durchfall;
  • Starke Schmerzen im Verdauungstrakt;
  • Trockenheit im Mund;
  • Übermäßige Müdigkeit;
  • Tachykardie;
  • Herzklopfen;
  • Kopfschmerz;
  • Sich unwohl fühlen;
  • Pharyngitis;
  • Nasenbluten;
  • Angioödem;
  • Hypersomnie;
  • Schwindel

Eine Erhöhung der Leberenzyme im Blut ist ebenfalls möglich. Für den Fall, dass ein Patient mindestens eines der oben genannten Symptome hat, muss dringend ein Arzt konsultiert werden, um ein anderes Medikament zu verschreiben.

Nebenwirkungen resultieren meistens aus der Tatsache, dass der Patient eine individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen eines Arzneimittels hat.

Gegenanzeigen

  1. Kontraindikationen "Levocetirizindihydrochlorid" besteht aus den folgenden Punkten:
  2. Das Medikament wird nicht an Kinder verordnet, die noch keine zwei Jahre alt sind.
  3. Nicht bei Patienten anwenden, die überempfindlich gegen Hydrozin (Levocetirizin, Cetirizin) sind. In diesem Fall sollte der behandelnde Arzt des Patienten mehr gutartige Arzneimittel abholen.
  4. Es ist verboten, das Medikament während der Schwangerschaft sowie während der Stillzeit einzunehmen. Dies ist darauf zurückzuführen, dass Levocetirizindihydrochlorid während der Schwangerschaft zu einer Verzögerung der Entwicklung des Fötus im Mutterleib führen kann.

Wenn die Patientin stillt und sie mit einem Arzneimittel behandelt werden muss, ist es am besten, das Stillen zu beenden, da das Arzneimittel mit Milch ausgeschieden wird und beim Kind Nebenwirkungen auftreten können.

Überdosis

Eine Überdosis Cetirizindihydrochlorid kann auftreten, wenn der Patient mehr als die verschriebene Menge des Arzneimittels - 10 mg pro Tag - konsumiert. In der Regel zeigt eine Überdosis alle Nebenwirkungen, nur hier werden sie viel aggressiver.

Wenn unangenehme Symptome auftreten, muss der Patient dringend den Magen waschen (um zu verhindern, dass das Medikament in das Blut eingesaugt wird) und außerdem absorbierende Substanzen zu geben - Enterosgel oder Aktivkohle. Nachdem die Behandlung symptomatisch durchgeführt werden sollte, ist die Hämodialyse nicht wirksam.

Kosten von

Der Preis für "Cetirizindihydrochlorid" schwankt - es hängt alles vom Hersteller des Arzneimittels sowie von der Verpackung ab. In der Regel liegt der Preis des Medikaments zwischen 305 und 940 Rubel.

Analoge

Analoga von "Levocetirizindihydrochlorid" sind Arzneimittel, die zu einer Arzneimittelgruppe gehören:

Wenn Sie im Text einen Fehler finden, teilen Sie uns dies bitte mit. Markieren Sie dazu einfach den Text mit einem Fehler und drücken Sie Umschalt + Eingabe oder klicken Sie einfach hier. Herzlichen Dank!

Vielen Dank, dass Sie uns über den Fehler informiert haben. In naher Zukunft werden wir alles reparieren und die Seite wird noch besser!

http://pro-allergiyu.ru/levocetirizina-digidroxlorid.html

Xisal® (5 mg / ml) Levocetirizin

Anweisung

  • Russisch
  • азақша

Handelsname

Internationaler, nicht proprietärer Name

Dosierungsform

Tropfen zur oralen Verabreichung, 5 mg / ml

Zusammensetzung

1 ml Lösung enthält

Wirkstoff - Levocetirizindihydrochlorid 5 mg,

Hilfsstoffe: Natriumacetat, Essigsäure, Propylenglykol, Glycerin 85%, Methylparahydroxybenzoat (E 218), Propylparahydroxybenzoat (E 217), Natriumsaccharin, gereinigtes Wasser.

Beschreibung

Transparente, leicht schillernde Flüssigkeit.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Antihistaminika der systemischen Wirkung. Piperazinderivate. Levocyterisin.

ATH-Code R06AE09

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakokinetik

Die pharmakokinetischen Parameter von Levocetirizin variieren linear und sind praktisch die gleichen wie die Pharmakokinetik von Cetirizin.

Saugen Nach der Einnahme wird das Medikament schnell und vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Die Mahlzeit wirkt sich nicht auf die Vollständigkeit der Resorption aus, obwohl ihre Geschwindigkeit abnimmt. Bei Erwachsenen wird nach einer Einzeldosis des Arzneimittels in einer therapeutischen Dosis (5 mg) die maximale Konzentration (Cmax) im Blutplasma nach 0,9 h erreicht und beträgt 270 ng / ml nach wiederholter Verabreichung in einer Dosis von 5 mg / Tag - 308 ng / ml. Eine konstante Konzentration wird nach 2 Tagen erreicht.

Verteilung Levocetirizin ist zu 90% an Plasmaproteine ​​gebunden. Das Verteilungsvolumen (Vd) beträgt 0,4 l / kg. Die Bioverfügbarkeit erreicht 100%.

Stoffwechsel In geringen Mengen (~ 14%) wird es im Körper durch N- und O-Dealkylierung (im Gegensatz zu anderen Antagonisten von H1-Histamin-Rezeptoren, die in der Leber unter Verwendung eines Cytochrom-Systems metabolisiert werden) zu einem pharmakologisch inaktiven Metaboliten metabolisiert. Aufgrund des niedrigen Stoffwechsels und des fehlenden Stoffwechselpotenzials erscheint eine Wechselwirkung von Levocetirizin mit anderen Arzneimitteln unwahrscheinlich.

Die Dealkylierung wird hauptsächlich durch CYP 3A4 vermittelt, und bei der aromatischen Oxidation sind zahlreiche und / oder unbekannte CYP-Isoformen beteiligt. Levocetirizin beeinflusst die Aktivität der Isoenzyme CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 und 3A4 in Konzentrationen, die signifikant höher sind als die mit einer Dosis von 5 mg erreichte Spitzenkonzentration.

Aufgrund des niedrigen Stoffwechsels und des Mangels an metabolischem Suppressionspotenzial ist eine Wechselwirkung von Levocetirizin mit anderen Substanzen oder umgekehrt unwahrscheinlich.

Die Eliminationshalbwertszeit bei Erwachsenen beträgt 7,9 ± 1,9 Stunden. Die Halbwertzeit von kleinen Kindern ist verkürzt. Die durchschnittliche Gesamtclearance bei Erwachsenen beträgt 0,63 ml / min / kg. Der Hauptweg der Elimination von Levocetirizin und Metaboliten mit Urin beträgt durchschnittlich 85,4% der Dosis. Die Ausscheidung über den Kot beträgt nur 12,9% der Dosis. Levocetirizin wird sowohl durch glomeruläre Filtration als auch durch aktive tubuläre Sekretion ausgeschieden. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance (QC) ≥ 40 ml / min) nimmt die Clearance des Arzneimittels ab und T1 / 2 verlängert sich (z. B. bei Patienten mit Hämodialyse nimmt die Gesamtclearance um 80% ab), was eine entsprechende Änderung des Dosierungsschemas erfordert. Während der 4-stündigen Standard-Hämodialyse werden weniger als 10% Levocetirizin entfernt.

Pharmakodynamik

Levocetirizin ist der Wirkstoff von Xisal®, dem R-Enantiomer von Cetirizin, das zur Gruppe der kompetitiven Histaminantagonisten gehört und die H1-Histaminrezeptoren blockiert. Die Affinität zum H1-Rezeptor in Levocetirizan ist zweimal höher als die von Cetirizin.

Levocetirizin beeinflusst das Histamin-abhängige Stadium allergischer Reaktionen und reduziert auch die Migration von Eosinophilen, verringert die Gefäßpermeabilität und begrenzt die Freisetzung von Entzündungsmediatoren.

Levocetirizin verhindert die Entwicklung und erleichtert den Verlauf allergischer Reaktionen, hat antiexudative, juckreizlindernde Wirkung, hat praktisch keine anticholinerge und antiserotoninovogoische Wirkung. In therapeutischen Dosen hat keine beruhigende Wirkung.

Indikationen zur Verwendung

- Symptomatische Behandlung von allergischer Rhinitis (einschließlich persistierender allergischer Rhinitis)

Dosierung und Verabreichung

Das Medikament wird oral eingenommen, mit Essen oder auf leeren Magen.

Tropfen in einen Teelöffel gegossen oder in etwas Wasser gelöst. Wenn Sie eine Verdünnung verwenden, insbesondere für Kinder, verwenden Sie eine Wassermenge, die der Patient schlucken kann. Die verdünnte Lösung sollte sofort verbraucht werden.

Bei der Zählung von Tröpfchen muss die Flasche senkrecht (von oben nach unten) installiert werden. Wenn kein Tropfen fließt, wenn die erforderliche Anzahl von Tropfen nicht abgegeben wurde, drehen Sie die Flasche in eine aufrechte Position, halten Sie sie dann auf den Kopf und zählen Sie die Tropfen weiter.

Auch wenn es einige Daten zu klinischen Studien bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren gibt, sind dies keine ausreichenden Gründe für die Anwendung von Levocetirizin bei Säuglingen und Kindern unter 2 Jahren.

In diesem Zusammenhang wird die Ernennung von Levocetirizin bei Neugeborenen und Kindern unter 2 Jahren nicht empfohlen.

Kinder im Alter von 2 bis 6 Jahren:

Die empfohlene Tagesdosis beträgt 2,5 mg in zwei verteilten Dosen von 1,25 mg (zweimal täglich 5 Tropfen).

Kinder zwischen 6 und 12 Jahren:

Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg (20 Tropfen).

Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene:

Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg (20 Tropfen).

Für ältere Patienten mit mäßiger und schwerer Niereninsuffizienz wird eine Dosisanpassung empfohlen (siehe unten, "Erwachsene Patienten mit Niereninsuffizienz").

Erwachsene Patienten mit Nierenversagen

Die Dosierungsintervalle sollten je nach Nierenfunktion individualisiert werden. Beziehen Sie sich auf die folgende Tabelle und stellen Sie die Dosis wie angegeben ein. Um diese Dosiertabelle verwenden zu können, ist die Kreatinin-Clearance (CC) des Patienten in ml / min erforderlich. QC (ml / min) kann durch Serumkreatinin (mg / dl) gemessen werden, bestimmt durch die folgende Formel:

[140 - Alter (Jahre)] × Körpergewicht (kg)

72 × Serumkreatinin (mg / dl)

Dosisanpassung für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:

http://drugs.medelement.com/drug/%D0%BA%D1%81%D0%B8%D0%B7%D0%B0%D0%BB-5%D0%BC%D0%B3-%D0% BC% D0% BB-% D0% B8% D0% BD% D1% 81% D1% 82% D1% 80% D1% 83% D0% BA% D1% 86% D0% B8% D1% 8F? Instruction_lang = RU

XYZAL (LEVOCETIRIZIN) 5MG TAB N28

Achtung! Die hier vorgestellten Materialien dienen nur als Referenz und können nicht als Leitfaden für die Selbstbehandlung dienen. Die Website ist in keiner Weise für die oben genannten Drogenbeschreibungen verantwortlich. Sie verwenden sie oder verwenden sie nicht auf eigenes Risiko!

Am 19. März 2019
In Riga, Lettland können Sie "XYZAL (LEVOCETIRIZIN) 5MG TAB N28" ungefähr zu folgendem Preis kaufen:

17,90 € 20,31 15,33 € 1305 € reiben. 187,3SEK 77PLN 73,21

ATC-Code: R06AE09. Wirkstoffe: Levocetirizinum.

Hersteller: Ucb Pharma Oy.
Verschreibungspflichtiges Medikament

XYZAL 5MG TABL. N28 R x
XYZAL TBL 5MG N28
XYZAL TBL 5MG N28
XYZAL, 5 MG, PLĖVELE DENGTOS TABLETLS, N28
XYZAL 5MG APV.TABL.N28 / R x (Elpis)
XYZAL 5MG APV.TABL.N28 R x (Meda Pharma)
XYZAL (LEVOCETIRIZIN) 5MG TAB.N28

Xyzal

Form, Zusammensetzung und Verpackung freigeben

Weiße oder fast weiße Filmtabletten, oval; mit extrudierter "Y" Markierung auf einer Seite. 1 tab. Levocetirizindihydrochlorid 5 mg. Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, Lactosemonohydrat, kolloidales Siliciumanhydrid, Magnesiumstearat. Die Zusammensetzung der Schale: Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Macrogol 400.

Tropfen zur oralen Verabreichung in Form einer fast farblosen, leicht opaleszenten Lösung. 1 ml Levocetirizindihydrochlorid 5 mg. Hilfsstoffe: Natriumacetat, Essigsäure, Propylenglykol, Glycerin 85%, Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Natriumsaccharinat, gereinigtes Wasser.

Klinisch-pharmakologische Gruppe: Histamin-H1-Rezeptorblocker. Antiallergikum

Pharmakologische Wirkung

Der Histamin-H1-Rezeptorblocker, Cetirizin-Enantiomer, gehört zu der Gruppe der kompetitiven Histamin-Antagonisten. Die Affinität für Histamin-H1-Rezeptoren in Levocetirizin ist zweimal höher als die von Cetirizin. Levocetirizin beeinflusst das Histamin-abhängige Stadium allergischer Reaktionen und reduziert auch die Migration von Eosinophilen, verringert die Gefäßpermeabilität und begrenzt die Freisetzung von Entzündungsmediatoren. Verhindert die Entwicklung und erleichtert den Verlauf von allergischen Reaktionen, hat anti-exsudative, juckreizlindernde Wirkung, praktisch keine Anticholinergika- und Antiserotonin-Wirkung. In therapeutischen Dosen fast keine beruhigende Wirkung.

Pharmakokinetik

Die pharmakokinetischen Parameter von Levocetirizin variieren linear und sind praktisch die gleichen wie die Pharmakokinetik von Cetirizin. Nach oraler Verabreichung wird Levocetosirzin schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Das Essen beeinflusst den Grad der Resorption nicht, obwohl seine Geschwindigkeit abnimmt. Nach einmaliger Einnahme in einer therapeutischen Dosis von Cmax bei Erwachsenen ist das Blutplasma nach 0,9 Stunden erreicht und beträgt 207 ng / ml nach wiederholter Verabreichung in einer Dosis von 5 mg / Tag - 308 ng / ml. Die Bioverfügbarkeit beträgt 100%.

Css ist in 2 Tagen erreicht. Die Bindung von Levocetirizin an Plasmaproteine ​​beträgt 90%. Vd beträgt 0,4 l / kg.

Weniger als 14% werden in der Leber durch O-Dealkylierung (im Gegensatz zu anderen Histamin-H1-Rezeptorblockern, die in der Leber unter Beteiligung von Isoenzymen des Cytochrom P450-Systems metabolisiert werden) unter Bildung eines pharmakologisch inaktiven Metaboliten metabolisiert. Aufgrund des niedrigen Stoffwechsels und des fehlenden Stoffwechselpotenzials erscheint eine Wechselwirkung von Levocetirizin mit anderen Arzneimitteln unwahrscheinlich.

Bei Erwachsenen beträgt T1 / 2 7,9 ± 1,9 h, die Gesamtclearance beträgt 0,63 ml / min / kg. Innerhalb von 96 Stunden vollständig aus dem Körper ausgeschieden: Etwa 85,4% der Dosis werden von den Nieren unverändert durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion ausgeschieden; Etwa 12,9% werden durch den Darm ausgeschieden.

Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz (CC unter 40 ml / min) nimmt die Clearance von Levocetirizin ab und T1 / 2 steigt (z. B. bei Patienten mit Hämodialyse nimmt die Gesamtclearance um 80% ab), was eine entsprechende Änderung des Dosierungsschemas erfordert. Während der 4-stündigen Standard-Hämodialyse werden weniger als 10% Levocetirizin entfernt.

Bei Kindern der jüngeren Altersgruppe nimmt T1 / 2 ab.

Hinweise

Symptomatische Therapie allergischer Erkrankungen und Zustände:

Dosierungsschema

Das Medikament wird während der Mahlzeit oder auf nüchternen Magen oral verabreicht.

Tabletten werden mit einer geringen Menge Wasser eingenommen, ohne zu kauen. Tropfen für die Einnahme mit einem Teelöffel. Falls erforderlich, kann die Dosis des Arzneimittels unmittelbar vor der Anwendung in einer kleinen Menge Wasser verdünnt werden.

Erwachsene und Kinder über 6 Jahre: Tagesdosis von 5 mg (1 Tabl. Oder 20 Tropfen).

Kinder im Alter von 2 bis 6 Jahren: 1,25 mg (5 Tropfen) zweimal täglich; tägliche Dosis - 2,5 mg (10 Tropfen). Da Levocetirizin über die Nieren ausgeschieden wird, sollte die Dosis bei der Verabreichung des Arzneimittels an ältere Patienten und Patienten mit Niereninsuffizienz abhängig von der Größe des ZNS angepasst werden. Die QC kann basierend auf der Serumkreatininkonzentration gemäß der folgenden Formel berechnet werden. Für Männer: [140. Alter (Jahre)] x Körpergewicht (kg) QC (ml / min) = -------------------------- ------------------------- 72 x QC syv-ki (mg / dl) Für Frauen: Der ermittelte Wert x 0,85 Nierenversagen QC (ml / min ) Dosis und Häufigkeit der Anwendung Norm> 80 5 mg / Tag Mild 50-79 5 mg / Tag Durchschnittlicher Grad 30-49 5 mg / Tag 1 Mal an 2 Tagen Schwere

http://apteka.lv/show-instrukcija-cena-pirkt-buy-price-annotation.php?ttyp=showannotLang=RUid=1691medicament=XYZAL-LEVOCETIRIZIN

Ksizal tb p / etwa 5 mg N 14

Tabletten, filmbeschichtet weiß oder fast weiß, oval; mit extrudierter "Y" Markierung auf einer Seite.

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.

Die Zusammensetzung der Schale: Opadray Y-1-7000 (Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 400).

7 stück - Blister (1) - verpackt Karton.
7 stück - Blasen (2) - packt Karton.
10 Stück - Blister (1) - verpackt Karton.
10 Stück - Blasen (2) - packt Karton.

Tropfen zur oralen Verabreichung in Form einer fast farblosen, leicht opaleszenten Lösung.

Hilfsstoffe: Natriumacetat, Essigsäure, Propylenglykol, Glycerin 85%, Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Natriumsaccharinat, gereinigtes Wasser.

10 ml - Flaschen aus dunklem Glas mit einer Pipette (1) - Packungen aus Karton.
20 ml - Flaschen aus dunklem Glas mit einer Pipette (1) - Packungen aus Karton.

Symptomatische Therapie allergischer Erkrankungen und Zustände:

- ganzjährige (persistente) und saisonale (intermittierende) allergische Rhinitis und allergische Konjunktivitis (Juckreiz, Niesen, Rhinorrhoe, Tränenfluss, konjunktivale Hyperämie, verstopfte Nase);

- Pollinose (Heuschnupfen);

- Urtikaria (einschließlich chronisch idiopathischer Urtikaria);

- Sonstige allergische Dermatose, begleitet von Juckreiz und Hautausschlägen.

Das Medikament wird während der Mahlzeit oder auf nüchternen Magen oral verabreicht.

Tabletten werden mit einer geringen Menge Wasser eingenommen, ohne zu kauen.

Tropfen für die Einnahme mit einem Teelöffel. Falls erforderlich, kann die Dosis des Arzneimittels unmittelbar vor der Anwendung in einer kleinen Menge Wasser verdünnt werden.

Erwachsene und Kinder über 6 Jahre: Tagesdosis von 5 mg (1 Tabl. Oder 20 Tropfen).

Kinder im Alter von 2 bis 6 Jahren: 1,25 mg (5 Tropfen) zweimal täglich; tägliche Dosis - 2,5 mg (10 Tropfen).

Da Levocetirizin über die Nieren ausgeschieden wird, sollte die Dosis bei der Verabreichung des Arzneimittels an ältere Patienten und Patienten mit Niereninsuffizienz abhängig von der Größe des ZNS angepasst werden.

Die QC kann basierend auf der Serumkreatininkonzentration gemäß der folgenden Formel berechnet werden.

QC (ml / min) = [140 Jahre (Jahre)] × Körpergewicht (kg) / 72 × Serumkreatinin (mg / dl)

Für Frauen: ermittelter Wert × 0,85

Bei Patienten mit Nieren- und Leberinsuffizienz wird die Dosierung gemäß der obigen Tabelle durchgeführt.

Patienten mit Leberfunktionsstörung benötigen lediglich keine Anpassung des Dosierungsschemas.

Die Nutzungsdauer hängt von den Nachweisen ab. Die Behandlung der Pollinose dauert durchschnittlich 1-6 Wochen. Bei chronischen Erkrankungen (ganzjährige Rhinitis, atopische Dermatitis) kann sich die Behandlungsdauer auf bis zu 18 Monate verlängern.

Mögliche Nebenwirkungen sind unten für Körpersysteme und Häufigkeit des Auftretens aufgeführt: häufig (≥ 1/10); selten (von ≥ 1/100 bis zu verwendende Kontraindikationen)

- terminales Stadium des Nierenversagens (CC weniger als 10 ml / min);

- Alter von Kindern bis zu 6 Jahren (für Tabletten);

- Alter von Kindern bis zu 2 Jahren (für Tropfen zur oralen Verabreichung);

- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels, insbesondere bei Patienten mit Galaktosämie oder schwerer Laktoseintoleranz (für Tabletten);

- Überempfindlichkeit gegen Levocetirizin oder Piperazinderivate.

Das Medikament sollte bei chronischem Nierenversagen mit Vorsicht angewendet werden (Korrektur des Dosierungsschemas ist erforderlich), bei älteren Patienten (mit altersbedingter Verringerung der glomerulären Filtration).

Der Patient sollte vorsichtig sein, wenn er das Medikament einnimmt, während er Alkohol trinkt.

Einfluss auf die Fähigkeit, Motortransport- und Kontrollmechanismen zu steuern

Bei einer objektiven Beurteilung der Fähigkeit, ein Kraftfahrzeug zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten, wurden keine nachteiligen Ereignisse zuverlässig festgestellt, wenn das Medikament in der empfohlenen Dosis verschrieben wurde. Es ist jedoch ratsam, während des Behandlungszeitraums von potenziell gefährlichen Aktivitäten abzusehen, die erhöhte Aufmerksamkeit und psychomotorische Geschwindigkeit erfordern.

Symptome: Schläfrigkeit (bei Erwachsenen), Erregung und Angstzustände, alternierend mit Schläfrigkeit (bei Kindern).

Behandlung: Sofort nach der Einnahme des Medikaments den Magen waschen oder künstliches Erbrechen herbeiführen. Es wird empfohlen, Aktivkohle zu ernennen und eine symptomatische und unterstützende Therapie durchzuführen. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die Hämodialyse ist unwirksam.

Die Studie zur Wechselwirkung von Levocetirizin mit anderen Arzneimitteln wurde nicht durchgeführt.

Bei der Untersuchung der Wechselwirkung des Racemats Cetirizin mit Pseudoephedrin, Cimetidin, Ketoconazol, Erythromycin, Azithromycin, Glipizid und Diazepam wurde keine klinisch signifikante unerwünschte Interaktion festgestellt.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Theophyllin (400 mg / Tag) ist die Gesamtclearance von Cetirizin um 16% reduziert, die pharmakokinetischen Parameter von Theophyllin ändern sich nicht.

In einigen Fällen ist es bei gleichzeitiger Anwendung von Levocetirizin mit Ethanol oder Medikamenten, die auf das zentrale Nervensystem drückend wirken, möglich, deren Wirkung auf das zentrale Nervensystem zu verstärken, obwohl nachgewiesen wurde, dass das Racemat von Cetirizin die Wirkung von Alkohol potenziert.

Apothekenverkaufsbedingungen

Das Medikament ist auf Rezept erhältlich.

Aufbewahrungsbedingungen

Tabletten sollten außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, an einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Die Haltbarkeit beträgt 4 Jahre.

Tropfen für die Einnahme sollten für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden und sind vor Licht bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C zu schützen. Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre. Nach dem Öffnen der Flasche beträgt die Haltbarkeit 3 ​​Monate.

http://apteka-ot-sklada.ru/catalog/Ksizalal-tb-p_o-5mg-N-14_470371742/

Levocetirizindihydrochlorid 5 mg

Nummer der Zulassungsbescheinigung:


Die juristische Person, auf deren Namen die Zulassungsbescheinigung ausgestellt wird:


CJSC "ALSI Pharma" - Russland


Einführung in den zivilen Verkehr:


Handelsname
Arzneimittelprodukt:


Internationaler, nicht proprietärer oder chemischer Name:

Dosierungsform
Dosierung
Verfallsdatum
Lagerbedingungen
Verpackung
Filmtabletten
5 mg
3 Jahre
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 Grad in der Originalverpackung

10 Stück - Konturzellenverpackungen - Kartonverpackungen
10 Stück - Konturzellenpakete (3) - Verpackt Karton

Nr. P / p
Produktionsphase
Hersteller
Herstelleradresse
Land
1
Hersteller (fertiger LF)
CJSC "ALSI Pharma"
610044, Region Kirow, Kirow, st. Luganskaya, d.53
Russland
2
Stoffhersteller
Granules India Limited
Einheit-IV, Plot. Nr. 8, Jawaharlal Nehru Pharma City, Parawada (M), Distrikt Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indien
Indien
3
Packer / Packer (in Primärverpackung)
CJSC "ALSI Pharma"
610044, Region Kirow, Kirow, st. Luganskaya, d.53
Russland
4
Packer / Packer (Sekundär- / Tertiärverpackung)
CJSC "ALSI Pharma"
610044, Region Kirow, Kirow, st. Luganskaya, d.53
Russland
5
Qualitätskontrolle ausstellen
CJSC "ALSI Pharma"
610044, Region Kirow, Kirow, st. Luganskaya, d.53
Russland
Pharmakotherapeutische Gruppe Antiallergikum - H1-Histamin-Rezeptorblocker

ATX-Code
ATH
R06AE09
Levocetirizin
ANLEITUNG

über die Verwendung des Arzneimittels für medizinische Zwecke

Registrierungsnummer: LP - 0003975

Handelsname der Droge: Levocetirizin

Internationaler nicht proprietärer Name: Levocetirizin

Dosierungsform: Filmtabletten

Eine Tablette enthält:

Wirkstoff: Levocetirizindihydrochlorid - 5,0 mg;

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose - 53,2 mg, Croscarmellose-Natrium - 3,8 mg, vorgelatinierte Stärke - 32,04 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 0,48 mg, Magnesiumstearat - 0,48 mg;

Tablettenschale: Opadry II weiß - 3,8 mg (Laktosemonohydrat - 1,37 mg, Hypromellose - 1,06 mg, Titandioxid - 0,99 mg, Macrogol 3000 - 0,38 mg).

Runde bikonvexe Tabletten, weiß mit Filmbeschichtung. Auf dem Querschnitt - die innere Schicht ist weiß oder fast weiß.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiallergikum - H1-Histamin-Rezeptorblocker.

ATC-Code: R06AE09.

Levocetirizin ist das R-Enantiomer von Cetirizin; kompetitiver Histamin-Antagonist; blockiert H1-Histaminrezeptoren, deren Affinität um das Zweifache höher ist als die von Cetirizin. Levocetirizin beeinflusst das Histamin-abhängige Stadium allergischer Reaktionen. reduziert die Migration von Eosinophilen, verringert die Gefäßpermeabilität, begrenzt die Freisetzung von Entzündungsmediatoren. Verhindert die Entwicklung und erleichtert den Verlauf allergischer Reaktionen, hat antiexudative, juckreizstillende Wirkung; praktisch keine Anticholinergika- und Anti-Serotonin-Wirkung. In therapeutischen Dosen hat es fast keine beruhigende Wirkung.

Die pharmakokinetischen Parameter von Levocetirizin variieren linear je nach Dosis und unterscheiden sich praktisch nicht von der Pharmakokinetik von Cetirizin.

Resorption: Bei oraler Einnahme schnell und vollständig absorbiert. Essen hat keinen Einfluss auf die Vollständigkeit der Aufnahme, reduziert aber dessen Geschwindigkeit. Die maximale Konzentration (Cmax) im Blutplasma wird nach 0,9 Stunden erreicht und beträgt 270 ng / ml. Nach zwei Tagen Einnahme wird eine konstante Konzentration der Arzneimittel erreicht.

Verteilung: Plasmaproteinbindung - 90%. Das Verteilungsvolumen (Vd) beträgt 0,4 l / kg. Die Bioverfügbarkeit erreicht 100%. Es dringt in die Muttermilch ein.

Metabolismus: Weniger als 14% des Arzneimittels werden in der Leber durch N- und O-Dealkylierung zu einem pharmakologisch inaktiven Metaboliten metabolisiert. Aufgrund des niedrigen Stoffwechsels und des fehlenden Stoffwechselpotenzials (das Cytochrom-System ist nur minimal in den Stoffwechsel einbezogen), erscheint die Wechselwirkung von Levocetirizin mit anderen Arzneimitteln unwahrscheinlich.

Entzug: Bei Erwachsenen beträgt T1 / 2 (Halbwertszeit) 7,9 ± 1,9 h und die Gesamtclearance 0,63 ml / min / kg, bei jungen Kindern ist T1 / 2 verkürzt. Etwa 85,4% der akzeptierten Dosis des Arzneimittels werden durch die Nieren ausgeschieden, etwa 12,9% durch den Darm.

Patienten mit Nierenversagen

Bei Nierenversagen (Kreatinin-Clearance (CC) 80)


5 mg & le; 1 mal in 2 Tagen


5 mg & le; 1 mal in 3 Tagen


Terminal Stage - Dialysepatienten


Drogenkonsum
kontraindiziert

Bei Patienten mit Nieren- und Leberinsuffizienz wird die Dosierung gemäß der obigen Tabelle durchgeführt. Wenn der Patient nur eine eingeschränkte Leberfunktion hat, ist kein Dosierungsschema erforderlich.

Bei der Behandlung der saisonalen (intermittierenden) Rhinitis (Symptome weniger als 4 Tage pro Woche oder deren Gesamtdauer beträgt weniger als 4 Wochen), hängt die Dauer der Behandlung von der Dauer der Symptome ab: Die Behandlung kann abgebrochen werden, wenn die Symptome verschwinden und bei Auftreten der Symptome erneuert werden.

Bei ganzjähriger (persistierender) allergischer Rhinitis (Symptome mehr als 4 Tage pro Woche und Gesamtdauer mehr als 4 Wochen) kann die Behandlung während des gesamten Zeitraums der Allergenexposition fortgesetzt werden.

Es gibt klinische Erfahrungen mit der kontinuierlichen Anwendung des Arzneimittels Levocetirizin in der Dosierungsform einer 5 mg Filmtablette bei erwachsenen Patienten mit einer Dauer von bis zu 6 Monaten.

Verwenden Sie das Medikament nur gemäß der Verwendungsmethode und in den Dosierungen, die in den Anweisungen angegeben sind.

Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die versäumte Dosis auszugleichen. Nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein.

Wenn nach der Behandlung keine Besserung eintritt oder neue Symptome auftreten, muss ein Arzt konsultiert werden.

In klinischen Studien bei Männern und Frauen zwischen 12 und 71 Jahren mit einer Häufigkeit von 1% oder mehr (häufig? 1/100,

http://66.ru/health/pharmacy/product/223809/
Weitere Artikel Über Allergene