Erius-Pillen - offizielle * Gebrauchsanweisung

Name: Aerius (Erius)

Name: Erius (Aerius)

Indikationen zur Verwendung:
• allergische Rhinitis einschließlich persistierender und intermittierender Pollinose (zur schnellen Linderung von Symptomen wie juckende Augen, Rhinorrhoe, Niesen, Juckreiz, Verstopfung und Schwellung der Nasenschleimhaut, Hyperämie der Bindehaut, wässrige Augen, Husten, Jucken im Himmel);
• um Symptome einer idiopathischen chronischen Urtikaria zu lindern (Verringerung der Anzahl der Elemente des Ausschlags, Verringerung des Juckreizes).

Pharmakologische Wirkung:
Erius ist ein Antihistaminikum, ein selektiver Blocker von peripheren H1-Histaminrezeptoren. Der Wirkstoff von Erius ist Desloratadin, der aktive primäre Metabolit von Loratadin. Das Medikament bewirkt keine beruhigende Wirkung. Es wird gezeigt, dass die Einnahme der empfohlenen Dosis (5 mg pro Tag) zu einer Häufigkeit der Schläfrigkeit führt, die sich nicht von der Placebo-Gruppe unterscheidet. In Studien der präklinischen Phase wurden zwischen Loratadin und Desloratadin keine quantitativen oder qualitativen Diskrepanzen hinsichtlich der Toxizität der Vergleichsdosen (unter Berücksichtigung der Konzentration des aktiven Metaboliten Desloratadin) festgestellt.

Nach interner Verabreichung blockiert Erius selektiv periphere Histamin-H1-Rezeptoren und dringt nicht in die Blut-Hirn-Schranke ein. Laut zahlreicher Studien wirkt Erius entzündungshemmend und antiallergisch. Es wurde festgestellt, dass Desloratadin eine Kaskade verschiedener Reaktionen unterdrückt, die die Grundlage allergischer Entzündungen sind:
• Produktion von proinflammatorischen Cytokinen (Interleukine: IL-4, IL-8, IL-6, IL-13);
• Isolierung von RANTES und anderen proinflammatorischen Chemokinen;
• Chemotaxis und Adhäsion von eosinophilen Granulozyten;
• IgE-abhängige Freisetzung von Prostaglandin D2, Histamin und Leukotrien C4;
• Bildung von Superoxidanionen polymorphonukleären neutrophilen Granulozyten (aktiviert);
• Expression von P-Selectin und anderen Adhäsionsmolekülen;
• akuter atopischer Bronchospasmus im Tierversuch.

Klinische Studien haben gezeigt, dass die tägliche Einnahme von Erius in einer Dosis von 20 mg über zwei Wochen nicht von statistisch signifikanten und klinisch signifikanten Funktionsstörungen des Herz-Kreislaufsystems begleitet wird. Es gab auch keine Verlängerung des Q-T-Intervalls, wenn die Dosis 10 Tage lang angewendet wurde, 9-mal höher als die durchschnittliche therapeutische Dosis (45 mg pro Tag). Studien haben auch gezeigt, dass die Einnahme des Medikaments in einer Dosis von 7,5 mg pro Tag keine Änderung der psychomotorischen Reaktionen verursacht.

Desloratadin nach innerer Verabreichung nach 30 Minuten beginnt im Blutplasma zu bestimmen. Сmax im Blutplasma wird nach 3 Stunden beobachtet. Die Eliminationshalbwertszeit beträgt ungefähr 27 Stunden. Der Kumulationsgrad korreliert mit der Nutzungsvielfalt (1 p / s) und der Halbwertszeit (27 Stunden). Eine klinisch signifikante Kumulierung bei einmal täglicher Einnahme von 5-20 mg über 1 Woche wurde nicht festgestellt. Die Bioverfügbarkeit von Erius ist proportional zur injizierten Dosis (im Bereich von 5-20 mg). 83-87% Desloratadin bindet an Plasmaproteine.

Vergleichende Querschnittsstudien belegen die Bioäquivalenz von Erius-Dosierungsformen in Form von Sirup und Tabletten. Desloratadin ist weder ein Inhibitor noch ein Substrat des P-Glycoproteins und hemmt das Cytochrom-System (CYP 2D6 oder CYP 3A4) nicht. Die Verteilung von Desloratadin wird im Gegensatz zu anderen Antihistaminika nicht durch die gleichzeitige Verabreichung von Grapefruitsaft oder fetthaltigen Lebensmitteln mit Erius (mit einer Einzeldosis von 7,5 mg) beeinflusst.

Aerius (Erius) Dosierung und Verabreichung:
Erius - Tabletten
Für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre wird 1 Tablette (5 mg) einmal täglich verabreicht. Kauen Sie die Tablette nicht, trinken Sie viel Wasser. Der Empfang eines Produkts erfolgt unabhängig von der Essenszeit. Es wird empfohlen, gleichzeitig zu nehmen. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung und ihrer Schwere. Bei der Behandlung einer intermittierenden Form einer allergischen Rhinitis wird die Einnahme von Erius gestoppt, wenn die Symptome gelindert und wieder aufgenommen werden, wenn sie wieder auftreten. Bei hartnäckiger Rhinitis kann eine kontinuierliche Behandlung verordnet werden (der Patient berührt während des gesamten Zeitraums das Allergen).

Erius - Sirup
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre erhalten einmal täglich 10 ml des Produkts. Kinder von 6 bis 11 Monaten - 1 mg (2 ml), von 1 Jahr bis 5 Jahre - 1,25 mg (2,5 ml), von 6 bis 11 Jahre - 2,5 mg (5 ml) 1 einmal am Tag Sirup wird unabhängig von der Mahlzeit oral eingenommen.

Aerius (Erius) Kontraindikationen:
Hinweise auf Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Desloratadin oder andere Komponenten des Produkts.

Nebenwirkungen von Aerius (Erius):
Erhöhte Müdigkeit, Kopfschmerzen, trockener Mund, Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Hautausschlag und anaphylaktische Reaktion), Herzklopfen, Tachykardie, erhöhte Leberenzyme, Hepatitis, erhöhte Bilirubinwerte. Bei Kindern zwischen 6 Monaten und 2 Jahren wurden Fälle von Durchfall, Schlaflosigkeit und Schüttelfrost festgestellt.

Schwangerschaft:
Derzeit ist das Sicherheitsprofil der Anwendung von Erius bei schwangeren Frauen nicht festgelegt, daher wird die Ernennung eines Produkts dieser Personengruppe nicht empfohlen. Es wurde festgestellt, dass Desloratadin in die Muttermilch übergeht. Wenn Erius während der Stillzeit benötigt wird, sollte das Stillen gestoppt werden.

Überdosis:
Bei einer Überdosis Erius werden Mittel verschrieben, die die Entfernung von Desloratadin aus dem Gastrointestinaltrakt ermöglichen (Standardmaßnahmen). In der Zukunft symptomatische Therapie. In klinischen Studien wurden keine ernsten Symptome festgestellt, wenn die Dosis 9-mal (für Erwachsene und Jugendliche) - 45 mg - überschritten wurde. Das Medikament kann nicht durch Hämodialyse ausgeschieden werden. Die Wahrscheinlichkeit einer Ausscheidung durch Peritonealdialyse ist nicht belegt.

Verwenden Sie mit anderen Drogen:
In Kombination mit Ketoconazol, Azithromycin, Erythromycin, Fluoxetin und Cimetidin traten keine klinisch signifikanten Veränderungen des Desloratadingehalts auf. Es ist unmöglich, die fehlende Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln vollständig zu beseitigen, da das Enzym, das Desloratadin metabolisiert, noch nicht nachgewiesen wurde.

Freigabeformular:
5 mg Tabletten. In Blister 7; 10 Tabletten. Sirup in Flaschen zu 60; 120 mg (in 1 ml - 0,5 mg Desloratadin). Die Flasche ist in einem Karton verpackt. Ein Messlöffel ist beigefügt.

Lagerbedingungen:
An einem vor Feuchtigkeit geschützten Ort. Temperatur 30 ° С.

Aerius (Erius) Zusammensetzung:
Erius - Tabletten
Wirkstoff: Desloratadin.
Hilfsstoffe: Disubstituiertes Calciumphosphat, mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Talkum, Hydroxypropylmethylcellulose, Titandioxid, Aluminiumlack blau FDC Nr. 2, Polyethylenglycol, Carnaubawachs, weißes Wachs.

Erius - Sirup
Wirkstoff: Desloratadin.
Hilfsstoffe: Flüssiges Sorbit, Propylenglykol, Zitronensäure, Dinatriumedetat, Saccharose, gereinigtes Wasser, Natriumcitratdihydrat, Natriumbenzoat, Farbstoff (E110), Parfüm (Nr. 15864).

Optional:
Erius beeinflusst die Psiho-motorische Reaktion, einschließlich Kombinationen mit Alkohol, nicht. Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei Säuglingen bis zu 6 Monaten und bei Säuglingen unter 12 Jahren ist noch nicht endgültig belegt.

Achtung!
Bevor Sie das Medikament "Aerius (Erius)" einnehmen, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.
Die Anleitung dient ausschließlich zur Einarbeitung in "Aerius (Erius)".

http://medprep.info/drug/medicament/3012

Erius-Tabletten - Gebrauchsanweisung: Zusammensetzung, Wirkung, Indikationen und Überdosierung

Heutzutage ist Erius (Pillen) das beliebteste Antihistaminikum. Die Gebrauchsanweisung sollte mehrmals gelesen werden, um negative Folgen zu vermeiden.

Ein Tablettenmedikament bekämpft effektiv allergische Symptome, und eine allergische Person fühlt sich bereits in der ersten Stunde nach der Einnahme des Medikaments besser.

Ich habe seit vielen Jahren Allergien bei Menschen behandelt. Ich sage Ihnen, als Arzt können Allergien zusammen mit Parasiten im Körper zu ernsthaften Konsequenzen führen, wenn Sie sich nicht mit ihnen befassen.

Nach den neuesten Daten der WHO verursachen allergische Reaktionen im menschlichen Körper die meisten tödlichen Krankheiten. Und alles beginnt mit der Tatsache, dass eine Person juckende Nase bekommt, Niesen, laufende Nase, rote Flecken auf der Haut, in manchen Fällen Erstickungsgefahr.

Jedes Jahr sterben 7 Millionen Menschen an Allergien, und fast jeder Mensch hat ein allergisches Enzym.

Leider verkaufen Apothekenunternehmen in Russland und den GUS-Ländern teure Medikamente, die nur die Symptome lindern und die Menschen auf ein bestimmtes Medikament setzen. Aus diesem Grund leiden in diesen Ländern ein so hoher Prozentsatz an Krankheiten und so viele Menschen unter Drogen, die nicht arbeiten.

Das einzige Medikament, das ich empfehlen möchte und offiziell von der Weltgesundheitsorganisation für die Behandlung von Allergien empfohlen wird, ist Gistol Neo. Dieses Medikament ist das einzige Mittel, um den Körper von Parasiten sowie Allergien und deren Symptomen zu reinigen. Im Moment ist es dem Hersteller gelungen, nicht nur ein hocheffektives Werkzeug zu schaffen, sondern es auch jedem zugänglich zu machen. Darüber hinaus kann jeder Einwohner der Russischen Föderation und der GUS-Staaten im Rahmen des föderalen Programms 149 149 Rubel erhalten.

Es ist wichtig! Um die Lebensqualität nicht zu beeinträchtigen, sollte eine Person, die anfällig für Reaktionen auf stark allergene Substanzen ist, immer Erius-Tabletten bei sich haben. Es ist jedoch wichtig, die Anweisungen vor der Anwendung des Arzneimittels zu lesen.

Zusammensetzung, Freigabeformular, Verpackung

Die Hauptchemikalie von Erius ist Desloratadin. Dank des pharmazeutischen Wirkstoffs werden H1-Histamin-Rezeptoren blockiert, jedoch Nebenwirkungen - Neigung zum Schlafen, Sedierung wird nicht bemerkt.

Die Anweisung besagt, dass das Medikament der letzten Generation mit dem Hauptwirkstoff Desloratadin den physiologischen Mechanismus zwischen dem Blutstrom und dem Zentralnervensystem nicht durchläuft, wodurch die negativen Auswirkungen von Erius in Form von Tabletten minimal sind.

Erius Tabletten und Sirup für Kinder

Die von Erius vorgeformten Medikamente, die für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren bestimmt sind, werden von Apothekern rezeptfrei abgegeben. Jede Tablette enthält 5 mg Desloratadin und andere Bestandteile des Arzneimittels:

  • Dicalciumphosphat;
  • mikrokristalline Cellulose;
  • Maisstärke;
  • Talkum.

Erius wird in einer blauen Filmschale hergestellt, deren Bestandteile sind:

  • Lactosemonohydrat;
  • Hydromellose;
  • Titandioxid;
  • Macrogol;
  • aluminiumblauer Lack;
  • Palmwachs;
  • Bienenwachs weiß.

Tabletten werden in Kartonpackungen verkauft, die jeweils einen Blister mit 7 oder 10 Tabletten enthalten.

Müssen wissen In den Anweisungen finden Sie eine genauere Beschreibung, Auswirkungen, Anwendungshinweise, Kontraindikationen, Auswirkungen auf allergische Prozesse und Empfehlungen für die Zulassung zu einem bestimmten Alter von Patienten.

Die Zusammensetzung der Tabletten Erius zum Inhalt ↑

Aktion

Erius eignet sich zur Beseitigung akuter und chronischer Allergien. Die Verwendung von Tabletten wirkt sich positiv auf den Körperzustand bei Allergien aus und verbessert die Lebensqualität. Das Medikament kämpft mit solchen Manifestationen allergischer Reaktionen wie:

  • laufende Nase mit Niesen und trockener Verstopfung;
  • Bindehautentzündung mit Riss, Photophobie;
  • Husten;
  • Juckreiz, Rötung der Haut;
  • Schwellung der Schleimhäute und der Haut.
Erius kämpft mit einer laufenden Nase und Niesen

Die Verwendung von Erius mit dem Wirkstoff Desloratadin wirkt sich positiv auf den Zustand der Allergien aus und führt zu folgenden Ergebnissen:

  • Linderung von allergischen Prozessen;
  • Verringerung der Gefäßpermeabilität;
  • Beendigung von starkem Juckreiz;
  • antiexudative, Antihistamin-Wirkungen;
  • die Schwächung oder das vollständige Verschwinden allergischer Symptome.

Die Vorteile der Erius-Tablettenform:

  1. Allergie Gegenwirkung;
  2. Die lange Halbwertszeit beträgt mehr als einen Tag.
  3. Mangel an Schläfrigkeit, Sedierung;
  4. Die Unfähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit zu unterdrücken;
  5. Erfolgreicher Ersatz der Injektionen durch eine sofortige allergische Reaktion;
  6. Darf mit anderen Drogen kombiniert werden;
  7. Erlaubt innerhalb von 2-4 Wochen während der Verschlimmerung von Heuschnupfen, Husten und Rhinitis allergischen Ursprungs;
  8. Während der Verwendung von Tabletten mit längerer Wirkung ist es erlaubt, ein Kraftfahrzeug zu fahren, um die mit der Reaktionsgeschwindigkeit verbundenen Aktivitäten fortzusetzen;
  9. Das Handbuch besagt, dass Erius nicht für Kinder unter 12 Jahren vorgeschrieben ist.
Erius wirkt gegen allergische Symptome des Inhalts ↑

Indikationen zur Verwendung

Gemäß den Anweisungen wird Erius mit den folgenden Angaben ernannt:

  • chronischer Nesselausschlag, Angioödem - durch Einnahme von Pillen, Juckreiz, Hyperämie der Haut, Schwellung der Schleimhäute wird reduziert;
  • Saisonale Allergien, allergische Rhinokonjunktivitis - Mit Erius können Sie die Symptome lindern: Niesen, verstopfte Nase, Hautausschlag allergischer Ätiologie, Gewebeschwellung, Reißen, Jucken der Konjunktiva.

Hilfe! Erius wird für die Anwendung und bei anderen Reaktionen allergischer Art empfohlen. Weitere Informationen finden Sie in den Anweisungen.

Gegenanzeigen

Die Anweisung besagt, dass die Verwendung von Erius in den folgenden Fällen unzulässig ist:

  • Schwangerschaftszeit;
  • Stillzeit;
  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder zusätzliche Bestandteile des Arzneimittels;
  • Phenylpyruvic-Oligophrenie ist eine erbliche Pathologie, die mit einem gestörten Aminosäuremetabolismus verbunden ist.
  • Kinder unter 12 Jahren.

Achtung! Bei einem Nierenversagen-Syndrom muss ein Allergologe oder ein Dermatologe auf die Schwere der allergischen Manifestationen achten. Daher werden Erius-Tabletten mit Vorsicht verschrieben. Die Tabletten enthalten eine essentielle Aminosäure - Phenylalanin (2,9 mg pro 5 mg Desloratadin). Die Anwendung von Erius verursacht daher bei Patienten mit Phenylketonurie Nebenwirkungen. Kindern bis zu 12 Jahren wurde anstelle von Tabletten Erius-Sirup gemäß den Anweisungen verschrieben.

Gebrauchsanweisung, Dosierung

Wichtig zu wissen! Erius-Tabletten werden streng vom Arzt verschrieben - eine unabhängige Initiative zum Kauf des Arzneimittels in der Apotheke ist nicht erwünscht. Bevor Sie mit der Einnahme der Pillen beginnen, lesen Sie die Anweisungen, in denen die Dosierungen des Arzneimittels je nach Alter und individuellen Eigenschaften des menschlichen Körpers detailliert beschrieben werden.

Empfehlungen für die Einnahme von Erius:

  • Pillen werden unabhängig von der Mahlzeit eingenommen;
  • Öffne die Blisterpackung und stecke die Jelly Beans in den Mund;
  • Es ist nicht notwendig, Erius mit reichlich Wasser zu trinken, da die Tabletten sofort vorliegen. Bei Bedarf können Sie einen Schluck Flüssigkeit trinken;
  • Innerhalb von 24 Stunden reicht 1 Tablette aus - 5 mg Loratadin. Erius gilt als Medikament mit längerer Wirkung;
  • Allergiker mit Pollinose sollten das Medikament gemäß den Anweisungen einnehmen, bis die allergischen Symptome vollständig verschwunden sind.
  • Bei Symptomen einer allergischen Rhinitis ist es ratsam, Erius einzunehmen, bis die Allergenexposition beendet ist.
  • Die Anweisungen besagen, dass das Medikament an einem trockenen, dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern mit einer maximalen Temperatur von 30 Grad aufbewahrt werden sollte. Die Blase wird geöffnet, wenn das Medikament angewendet wird.

Hilfe! Die Anweisung weist darauf hin, dass die Einnahme von Pillen nicht zu psychomotorischen Dysfunktionen beiträgt. Mit Erius können Sie ein Kraftfahrzeug steuern, komplexe Mechanismen, die Konzentration erfordern.

Nebenwirkungen

Wenn die Anweisungen befolgt werden, sind negative Phänomene äußerst selten. Nur 0,6 - 1,2% der Patienten, die Erius einnahmen, klagten über Beschwerden und örtliche Maßnahmen auf der Pillen-Seite.

Interessant Wenn Sie die Anweisungen genau befolgen, werden Nebenwirkungen von Erius vermieden.

Allgemeine Reaktion auf die Verwendung von Tabletten:

Aus dem Kreislaufsystem - Herzklopfen.

  • trockener Mund;
  • Verbesserung der Enzyme;
  • überschätzter Bilirubingehalt.

Allergische Reaktionen: Urtikaria, anaphylaktischer Schock.

Pillen nehmen Erius

Achtung! Wenn die Pillen gemäß den Anweisungen eingenommen werden, jedoch negative Reaktionen der Organsysteme auftreten, sollten Sie einen Arzt konsultieren. Der Arzt wird Erius durch ein anderes Antihistaminikum ersetzen und Sorbenzien verschreiben. Viel Flüssigkeit trinken, um das Medikament so schnell wie möglich aus dem Körper zu bekommen.

Überdosis

Die Aufnahme der Erius-Dosis, die das Fünffache überschritt, verursachte keine negativen Symptome. Klinische Studien belegen, dass die tägliche Einnahme von Tabletten über 2 Wochen nicht mit Störungen des Herz-Kreislauf-Systems einhergeht.

Bei mehr als neunmaliger Anwendung einer Tablettendosis von 10 Tagen tritt bei einem Standard-EKG kein längeres QT-Intervall auf.

Es ist wichtig! Bei versehentlicher Verwendung einer großen Anzahl von Tabletten sofort den Magen spülen und ein Sorptionsmittel einnehmen. Erius wird nicht durch die Nieren eliminiert - bei Nierenversagen ist die Peritonealdialyse nicht wirksam.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Nach den Anweisungen wird Erius mit Antibiotika kombiniert:

  • Azithromycin;
  • Ketoconazol;
  • Erythromycin;
  • Antidepressivum Fluoxetin;
  • Arzneimittel gegen Geschwüre Cimetidin.

Beachten Sie! Die Anweisung verbietet die Einnahme von Erius in Kombination mit Alkohol.

Drogen - Analoga

Es gibt viele generische Antihistaminika, Erius:

  • Cetirizin;
  • Parlazin;
  • Fenistil;
  • Ebastine;
  • Dimetinden;
  • Letizen;
  • Xisal;
  • Fexofenadin;
  • Suprastinex und andere.

Desloratadin-basierte Medikamente gelten jedoch als absolute Analoga:

Am häufigsten verwendet:

  • Desloratadin;
  • Desloratadin-Canon;
  • Desloratadin-Teva.

Der Unterschied zwischen Generika und Erius besteht in den Hilfskomponenten, dem Herkunftsland und dem Preis.

Analoga Drogen Erius

Es ist wichtig! Nur ein Arzt wird ein geeignetes Generikum auswählen, insbesondere wenn das Kind ein antiallergisches Arzneimittel benötigt.

Zusammenfassend

Erius - wirksame Pillen zur Beseitigung allergischer Symptome. In Bezug auf dieses Medikament im Internet gibt es eine Vielzahl positiver Meinungen.

Ärzte bevorzugen Erius, weil das Medikament schnell auf die H1-Histamin-Rezeptoren wirkt und das Ergebnis länger als einen Tag anhält. Darüber hinaus heißt es in der Anweisung, dass das Medikament gut vertragen wird und es aufgrund der Anwendung von Erius wenig negative Folgen gibt.

Dermatologen und Allergologen befürworten nicht nur die Anwendung von Erius bei aufhörenden allergischen Symptomen, sondern auch die Einnahme des Arzneimittels, um einer Immunreaktion auf einen Reizstoff vorzubeugen.

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http://yaallergik.com/antigistaminnye-preparaty/erius-tabletki

Erius: Gebrauchsanweisung

Zusammensetzung

Wirkstoff: Desloratadin;

1 Tablette enthält 5 mg Desloratadin;

Hilfsstoffe: Calciumhydrophosphatdihydrat, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Talkum, Carnaubawachs, weißes Wachs;

Filmbeschichtung: Laktose; Hydroxypropylmethylcellulose; Titandioxid (E 171) Polyethylenglykol; Indigo (E 132)

Transparente Schale: Hypromellose, Polyethylenglykol.

Tabletten, filmbeschichtet.

Grundlegende physikalische und chemische Eigenschaften: runde, bikonvexe Tabletten, filmbeschichtet in hellblauer Farbe, auf einer Seite der Tablette wird der Markenname Schering-Plough (in Form von stilisierten lateinischen Buchstaben "S" und "P") aufgetragen.

Pharmakologische Gruppe

Antihistaminika zur systemischen anwendung.

Pharmakologische Eigenschaften

Desloratadin ist ein nicht-sedatives, lang anhaltendes Antihistaminikum, das eine selektive antagonistische Wirkung auf periphere H 1 -Rezeptoren ausübt. Nach oraler Verabreichung blockiert Desloratadin selektiv periphere Histamin-H 1 -Rezeptoren.

In In-vitro-Studien zeigte Desloratadin seine antiallergischen und entzündungshemmenden Eigenschaften an Endothelzellen. Dies manifestierte sich durch die Hemmung der Freisetzung von proinflammatorischen Zytokinen wie IL-4, IL-6, IL-8 und IL-13 aus menschlichen Mastzellen / Basophilen sowie durch die Hemmung der Expression von Adhäsionsmolekülen wie P-Selectin. Die klinische Bedeutung dieser Beobachtungen muss noch bestätigt werden.

In klinischen Studien mit hohen Dosen, bei denen Desloratadin täglich bis zu einer Dosis verabreicht wurde

20 mg für 14 Tage, es wurden keine statistisch signifikanten Veränderungen im Herz-Kreislauf-System beobachtet. In einer klinischen pharmakologischen Studie mit einer Tagesdosis von 45 mg (das Zehnfache der maximalen täglichen klinischen Dosis) über 10 Tage wurde keine Verlängerung des QT-Intervalls beobachtet.

Bei Patienten mit allergischer Rhinitis beseitigte Erius ® Symptome wie Niesen, Nasenausfluss und Juckreiz sowie Augenreizungen, Tränen und Rötungen und Juckreiz am Gaumen. Erius ® bekämpfte die Symptome 24 Stunden lang effektiv.

Desloratadin dringt fast nicht in das zentrale Nervensystem ein. In kontrollierten klinischen Studien unterschied sich die Häufigkeit der Schläfrigkeit bei Einnahme der empfohlenen Dosis von 5 mg pro Tag nicht von der Placebo-Gruppe. In klinischen Studien hatte eine einmalige Dosis Erius ® in einer Dosis von 7,5 mg keinen Einfluss auf die psychomotorische Aktivität.

Eriu ® entlastet wirksam den Schweregrad der saisonalen allergischen Rhinitis, wobei der Gesamtindex des Fragebogens zur Beurteilung der Lebensqualität bei Rhinokonjunktivitis berücksichtigt wird. Die maximale Verbesserung wurde in den Fragebogenpunkten festgestellt, die sich auf praktische Probleme und tägliche Aktivitäten bezogen, was die Symptome einschränkte.

Chronische idiopathische Urtikaria wurde in einem klinischen Modell mit Erkrankungen der Urtikaria untersucht. Da die Freisetzung von Histamin ein ursächlicher Faktor bei allen Formen der Urtikaria ist, wird davon ausgegangen, dass Desloratadin die Symptome bei anderen Urtikariaformen außer der chronisch idiopathischen Urtikaria wirksam lindern wird.

In zwei placebokontrollierten 6-Wochen-Studien mit Patienten mit chronischer idiopathischer Urtikaria hat Erius ® den Juckreiz wirksam verringert und die Anzahl und Größe der Urikaria bis zum Ende des ersten Dosierungsintervalls verringert. In jeder Studie hielt der Effekt ein Dosierungsintervall von 24 Stunden an. Eine Verringerung des Juckreizes um mehr als 50% wurde bei 55% der Patienten, die Desloratadin einnahmen, im Vergleich zu 19% der Patienten, die ein Placebo erhielten, beobachtet. Die Einnahme des Medikaments hat keinen signifikanten Einfluss auf den Schlaf und die Tagesaktivität.

Die Plasmakonzentrationen von Desloratadin können 30 Minuten nach der Einnahme des Arzneimittels bestimmt werden. Desloratadin ist gut resorbiert, die maximale Konzentration ist nach 3:00 Uhr erreicht; Die Halbwertszeit beträgt etwa 27 Stunden. Der Kumulationsgrad von Desloratadin entsprach seiner Halbwertszeit (ungefähr 27 Stunden) der Häufigkeit der Verabreichung 1 Mal pro Tag. Die Bioverfügbarkeit von Desloratadin war proportional zur Dosis im Bereich von 5 bis 20 mg.

In einer pharmakokinetischen Studie, in der die Demographie der Patienten mit der Allgemeinbevölkerung mit saisonaler allergischer Rhinitis vergleichbar war, zeigten 4% der Teilnehmer eine hohe Desloratadinkonzentration. Diese Menge kann je nach ethnischer Zugehörigkeit variieren. Die maximale Desloratadinkonzentration war nach etwa 7:00 etwa dreimal höher, die terminale Halbwertszeit beträgt etwa 89 Stunden. Das Sicherheitsprofil dieser Patienten unterschied sich nicht vom Profil in der Allgemeinbevölkerung.

Desloratadin ist mäßig an Plasmaproteine ​​gebunden (83-87%). Bei Anwendung der Desloratadin-Dosis (von 5 bis 20 mg) 1 Mal pro Tag über 14 Tage hinweg gab es keine Anzeichen einer klinisch signifikanten Kumulation des Arzneimittels.

Das Enzym, das für den Metabolismus von Desloratadin verantwortlich ist, wurde noch nicht nachgewiesen, weshalb bestimmte Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln nicht vollständig ausgeschlossen werden können. Desloratadin inhibiert CYP3A4 nicht in vivo. In-vitro-Studien haben gezeigt, dass das Arzneimittel CYP2D6, ein Substrat oder einen Inhibitor von P-Glycoprotein, nicht hemmt.

In der Studie mit einer Einzeldosis Desloratadin in einer Dosis von 7,5 mg beeinflusst die Nahrungsaufnahme (reichhaltiges Frühstück mit hohem Kaloriengehalt) die Pharmakokinetik von Desloratadin nicht. Es wurde auch festgestellt, dass Grapefruitsaft die Pharmakokinetik von Desloratadin nicht beeinflusst.

Hinweise

Beseitigung von Symptomen im Zusammenhang mit:

  • allergische Rhinitis (siehe Abschnitt "Pharmakologische Eigenschaften");
  • Urtikaria (siehe Abschnitt "Pharmakologische Eigenschaften").

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe oder gegen Loratadin.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten und andere Wechselwirkungen

In klinischen Studien mit Desloratadin-Tabletten mit der kombinierten Anwendung von Erythromycin oder Ketoconazol wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen beobachtet.

In den Daten klinischer und pharmakologischer Studien bei Verwendung des Arzneimittels mit Alkohol wurde der negative Effekt von Ethanol auf die psychomotorische Funktion nicht erhöht. In der Nachregistrierungsphase gab es jedoch Fälle von Intoleranz gegenüber Alkohol und Alkoholvergiftung bei der Verwendung des Arzneimittels. Daher ist bei der Verwendung von Alkohol während der Behandlungsdauer von Erius ® Vorsicht geboten.

Anwendungsfunktionen

Bei Patienten mit hohem Nierenversagen sollte Erius ® unter ärztlicher Aufsicht eingenommen werden.

Patienten mit seltenen erblichen Manifestationen einer Galactose-Intoleranz, angeborenem Laktosemangel oder Malabsorptionssyndrom von Glucose und Galactose sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit.

Desloratadin hat im Tierversuch keine Teratogenität gezeigt.

Die Unbedenklichkeit des Arzneimittels während der Schwangerschaft wurde nicht nachgewiesen, daher wird die Anwendung von Erius ® während dieser Zeit nicht empfohlen.

Desloratadin dringt in die Muttermilch ein, daher wird die Anwendung von Erius ® Stillen nicht empfohlen.

Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder anderen Mechanismen zu beeinflussen.

In klinischen Studien, in denen die Fahrtüchtigkeit ausgewertet wurde, wurde keine Verschlechterung bei Patienten, die Desloratadin einnahmen, nicht festgestellt. Die Patienten sollten jedoch darüber informiert werden, dass einige Menschen sehr selten Schläfrigkeit verspüren, was die Verkehrstüchtigkeit und komplexe Fahrzeuge beeinträchtigen kann.

Dosierung und Verabreichung

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 1 Tablette 1 Mal pro Tag, unabhängig von der Mahlzeit, um die Symptome der allergischen Rhinitis (einschließlich intermittierender und persistierender allergischer Rhinitis) und Urtikaria zu beseitigen.

Die Therapie der intermittierenden allergischen Rhinitis (Symptome weniger als 4 Tage pro Woche oder weniger als 4 Wochen) sollte unter Berücksichtigung der Anamnese-Daten durchgeführt werden: Stoppen Sie nach dem Verschwinden der Symptome und erholen Sie sich nach ihrem erneuten Auftreten.

Bei persistierender allergischer Rhinitis (Symptome an mehr als 4 Tagen pro Woche oder mehr als 4 Wochen) ist es erforderlich, die Behandlung während des gesamten Kontakts mit dem Allergen fortzusetzen.

Es liegen nur begrenzte Daten aus klinischen Studien zur Wirksamkeit der Anwendung von Desloratadin-Tabletten bei Jugendlichen zwischen 12 und 17 Jahren vor (siehe Abschnitt „Nebenwirkungen“).

Die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Erius ® -Tabletten bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht belegt.

Überdosis

Bei Überdosierung Standardmaßnahmen anwenden, um nicht absorbierten Wirkstoff zu entfernen. Eine symptomatische und unterstützende Behandlung wird empfohlen. In klinischen Studien, in denen Desloratadin in Dosen von 45 mg verabreicht wurde (9-fach höher als empfohlen), wurden keine klinisch signifikanten Nebenwirkungen beobachtet. Desloratadin wird durch Hämodialyse nicht entfernt; die Möglichkeit seiner Entfernung während der Peritonealdialyse ist nicht erwiesen.

Nebenwirkungen

In klinischen Studien berichteten Indikationen, einschließlich allergischer Rhinitis und chronischer idiopathischer Urtikaria, bei Patienten, die eine Tagesdosis von 5 mg erhielten, um 3% häufiger als bei Patienten, die ein Placebo erhielten.

Im Vergleich zu Placebo wurden häufig Nebenwirkungen wie erhöhte Müdigkeit (1,2%), trockener Mund (0,8%) und Kopfschmerzen (0,6%) berichtet.

Kinder In klinischen Studien mit 578 Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren waren Kopfschmerzen die häufigste Nebenwirkung. Es wurde bei 5,9% der Patienten unter Desloratadin und bei 6,9% der Patienten unter Placebo beobachtet.

Es besteht die Gefahr einer psychomotorischen Hyperaktivität (anormales Verhalten), die mit der Anwendung von Desloratadin (das sich in Form von Ärger und Aggression sowie Agitation manifestieren kann) verbunden ist.

In der Nachregistrierungsperiode wurde Folgendes beobachtet (Häufigkeit unbekannt): Verlängerung des QT-Intervalls, Arrhythmien und Bradykardie.

Zusammenfassungstabelle der Häufigkeit von Nebenwirkungen.

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird wie folgt klassifiziert: sehr oft (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100).

http://lek.103.ua/erius-tabletki-instruktsiya/
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