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Beschreibung des Wirkstoffs Desloratadine / Desloratadinum.

Formel: C19H19ClN2, chemischer Name: 8-Chlor-6,11-dihydro-11- (4-piperidinyliden) -5H-benzo [5,6] cyclohepta [1,2-b] pyridin.
Pharmakologische Gruppe: Zwischenprodukte / Histaminergika / Histaminolytika / H1-Antihistaminika.
Pharmakologische Wirkung: Antiallergikum, Antihistaminikum, Antipruritikum, Entzündungshemmer, Antiexudativum.

Pharmakologische Eigenschaften

Desloratadin ist der primäre aktive Metabolit von Loratadin. Desloratadin blockiert selektiv periphere H1-Histaminrezeptoren. Desloratadin unterdrückt Kaskade zytotoxische Reaktionen: Auswahl von proinflammatorischen Zytokinen (einschließlich der Chemokine Typ RANTES, Interleukin-4, Interleukin-6, Interleukin-8, Interleukin-13), Adhäsion und Chemotaxis Eosinophile, Superoxidanion-Produktion durch aktivierte polymorphkernige Neutrophile, die Expression von Adhäsionsmolekülen, einschließlich P -Selectin, Immunglobulin E-abhängige Freisetzung von Histamin, Prostaglandin D2 und Leukotrien C4. Desloratadin erleichtert den Verlauf und verhindert die Entwicklung allergischer Reaktionen. Desloratadin hat eine antipruritische, antiallergische, antihistaminische, entzündungshemmende und exsudative Wirkung. Desloratadin verringert die Kapillarpermeabilität, lindert den Krampf der glatten Muskulatur und verhindert die Entwicklung von Gewebeödem. Die Wirkung von Desloratadin entwickelt sich innerhalb einer halben Stunde nach der Einnahme und dauert den ganzen Tag an.
In einer klinischen pharmakologischen Studie mit 10-tägiger Anwendung von Desloratadin in einer Dosis von 45 mg pro Tag (das 9fache der therapeutischen Dosis) wurden keine Verlängerung des QTc-Intervalls (korrigiert) und das Auftreten schwerwiegender Nebenwirkungen festgestellt. In klinischen Studien mit täglicher Einnahme von 20 mg Desloratadin bei Erwachsenen und Jugendlichen über zwei Wochen zeigten sich keine signifikanten (klinisch oder statistisch) Veränderungen im Kreislaufsystem. Die Anwendung von Desloratadin in einer Dosis von 7,5 mg ist nicht mit einer Beeinträchtigung der psychomotorischen Funktionen verbunden, und bei einer Dosis von 5 mg ist im Vergleich zur Placebogruppe kein Anstieg der Häufigkeit von Schläfrigkeit begleitet. Vergleichende Studien mit Loratadin und Desloratadin ergaben keine quantitativen oder qualitativen Unterschiede in der Toxizität der beiden Arzneimittel in vergleichbaren Dosen (unter Berücksichtigung der Desloratadinkonzentration). In Tierversuchen wurde die Fähigkeit von Desloratadin gezeigt, akuten allergischen Bronchospasmus zu beseitigen.
Die Bioverfügbarkeit von Desloratadin im Bereich von 5 bis 20 mg ist proportional zur aufgenommenen Dosis. Innerhalb von 30 Minuten nach der Einnahme beginnt Desloratadin im Serum zu bestimmen. Die maximale Serumkonzentration von Desloratadin in einer Einzeldosis von 5 oder 7,5 mg wird in 2 bis 6 Stunden (durchschnittlich 3 Stunden) erreicht. Gemeinsames Essen hat keinen Einfluss auf die Verteilung von Desloratadin im Körper (bei Einnahme von Desloratadin in einer Dosis von 7,5 mg einmal täglich). Desloratadin bindet sich zu 83 - 87% an Plasmaproteine. Die Eliminationshalbwertszeit beträgt 20 - 30 Stunden (im Durchschnitt 27 Stunden). Desloratadin durchquert die Plazentaschranke, geht in die Muttermilch über und passiert nicht die Blut-Hirn-Schranke. Desloratadin wird durch Glucuronidierung und Hydroxylierung umfassend zu 3-Hydroxy-Deseloratadin metabolisiert. Desloratadin ist kein Inhibitor von CYP2D6, CYP3A4-Isoenzymen und kein Inhibitor oder Substrat von P-Glycoprotein. Desloratadin wird im Stuhl (weniger als 7% unverändert) und im Urin (weniger als 2% unverändert) ausgeschieden. Bei Einnahme von Dosen von 5 bis 20 mg pro Tag über 14 Tage wird keine Kumulierung von Desloratadin beobachtet. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz oder bei Patienten, die eine Hämodialyse erhalten, steigt das Desloratadin-Serum im Blutserum um das 1,7- bzw. 2,5-fache an. Eine minimale Änderung des Gehalts an 3-Hydroxydiseloratadin wurde ebenfalls gezeigt. Desloratadin und sein Metabolit 3-Hydroxydesloratadin werden während der Dialyse schlecht ausgeschieden. Die beeinträchtigte Nierenfunktion hat keinen Einfluss auf die Bindung von Desloratadin und 3-Hydroxydeloratadin an Plasmaproteine. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz sollte Desloratadin unter ärztlicher Aufsicht mit Vorsicht verabreicht werden.

Hinweise

Symptomatische Behandlung von ganzjähriger und saisonaler allergischer Rhinitis (Beseitigung oder Linderung von verstopfter Nase, Niesen, Nasenschleim, Juckreiz am Gaumen, Juckreiz in der Nase, Tränen, Juckreiz und Rötung der Augen), chronische idiopathische Urtikaria (Beseitigung oder Verringerung von Pruritus, Hautausschlag).

Desloratadin Dosierung und Verabreichung

Bei Patienten über 12 Jahren wird Desloratadin unabhängig von der Mahlzeit oral eingenommen, ohne zu kauen, mit einer geringen Wassermenge - 5 mg pro Tag; Kinder (in Form von Sirup) im Alter von 1 bis 5 Jahren - 1,25 mg pro Tag, 6-11 Jahre - 2,5 mg pro Tag. Desloratadin wird zur gleichen Tageszeit empfohlen. Die Dauer der Therapie hängt von der Schwere und dem Verlauf der Erkrankung ab.
Die Therapie der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten von Krankheitsmanifestationen an weniger als 4 Tagen pro Woche oder weniger als 4 Wochen) sollte unter Berücksichtigung der Anamnese-Daten durchgeführt werden: Unterbrechen Sie die Behandlung, wenn die Symptome verschwinden und nach dem Wiederauftreten der Symptome wieder aufgenommen werden. Die Behandlung der persistierenden allergischen Rhinitis (Anzeichen von Krankheit mehr als 4 Tage pro Woche oder mehr als 4 Wochen) sollte während des gesamten Kontakts mit dem Allergen fortgesetzt werden.
Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz sollte Desloratadin unter ärztlicher Aufsicht mit Vorsicht verabreicht werden.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Desloratadin bei Kindern unter 1 Jahr ist nicht belegt.
In vielen Fällen hat Rhinitis bei Kindern unter 2 Jahren einen infektiösen Ursprung. Es wurden keine Studien zur Wirksamkeit von Desloratadin bei Rhinitis infektiösen Ursprungs durchgeführt. Die Differentialdiagnose zwischen allergischer Rhinitis und anderer Rhinitis bei Kindern unter 2 Jahren bereitet gewisse Schwierigkeiten. Bei der Durchführung einer Differentialdiagnose ist besonders auf das Fehlen oder Vorhandensein von strukturellen Anomalien der oberen Atemwege und Infektionsherde zu achten, eine gründliche Untersuchung, eine Anamnese, geeignete Labor- und Instrumentenuntersuchungen, Hauttests durchzuführen.
Die Wirkung von Desloratadin auf die Verkehrstüchtigkeit von Maschinen und das Führen von Fahrzeugen ist nicht belegt. Bei der Entwicklung von Nebenwirkungen des Nervensystems (z. B. Schläfrigkeit, Schwindel, Halluzinationen) während der Einnahme von Desloratadin wird empfohlen, Aktivitäten abzulehnen, die eine hohe Konzentration der Aufmerksamkeit und psychomotorische Reaktionen erfordern (einschließlich der Verwaltung von Trägern und Mechanismen).

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit, Phenylketonurie, Alter bis zu 1 Jahr, Stillzeit, Schwangerschaft, Alter bis zu 12 Jahre (je nach Darreichungsform), erblich übertragene Fruktoseintoleranz, Laktoseintoleranz, beeinträchtigte Glukose- oder Galaktoseabsorption, Sucrosemangel oder Isomaltose, Laktasemangel, Glukosesyndrom - Malabsorption von Galactose, Unverträglichkeit oder beeinträchtigte Absorption von Sorbit, Insuffizienz von Sorbitdehydrogenase.

Einschränkungen bei der Verwendung von

Schwere Niereninsuffizienz, Alter bis zu 12 Jahre (abhängig von der Darreichungsform).

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von Desloratadin ist während der Schwangerschaft und während der Stillzeit (Stillen) kontraindiziert. Es gibt keine klinischen Daten zur Sicherheit der Anwendung von Desloratadin während der Schwangerschaft. Desloratadin überquert die Plazentaschranke. Während der Desloratadin-Therapie sollte das Stillen abgebrochen werden, da Desloratadin in die Muttermilch übergeht.

Nebenwirkungen von Desloratadin

Nervensystem und Sinnesorgane: Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Schwindel, Schlaflosigkeit, Halluzinationen, Schläfrigkeit, psychomotorische Hyperreaktivität, Krämpfe.
Verdauungssystem: Mundtrockenheit, Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen, Dyspepsie, Durchfall, erhöhte Aktivität von Leberenzymen, erhöhte Bilirubinkonzentration, Hepatitis.
Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, Gefühl von Herzschlag.
Muskuloskelettales System: Myalgie.
Atmungssystem: Atemnot, Pharyngitis.
Urogenitalsystem: Dysmenorrhoe.
Immunsystem: allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, Hautausschlag, Dyspnoe, anaphylaktischer Schock, Angioödem, Pruritus, Urtikaria.
Andere: Fieber, Lichtempfindlichkeit, Müdigkeit.

Die Wechselwirkung von Desloratadin mit anderen Substanzen

Während der Studie der Wechselwirkungen von Medikamenten mit wiederholtem Austausch von Desloratadin mit Erythromycin, Ketoconazol, Azithromycin, Cimetidin, Fluoxetin traten keine klinisch signifikanten Veränderungen des Desloratadin-Spiegels im Serum auf.
Desloratadin erhöht die Wirkung von Alkohol auf das Zentralnervensystem nicht.
Da ein Enzym, das auf den Metabolismus von Desloratadin reagiert, nicht nachgewiesen wurde, kann die Wahrscheinlichkeit einer Interaktion von Desloratadin mit anderen Arzneimitteln nicht vollständig ausgeschlossen werden.
Vor der Verschreibung von Desloratadin muss der behandelnde Arzt über alle eingenommenen Medikamente informiert werden.

Überdosis

Symptome Bei einer Überdosierung von Desloratadin kann sich der Schweregrad der Nebenwirkungen erhöhen. Die Einnahme einer Dosis, die das Fünffache der empfohlenen Dosis beträgt, führte nicht zur Entwicklung spezifischer Symptome. In klinischen Studien war die tägliche Anwendung von bis zu 20 mg Desloratadin für 2 Wochen bei Erwachsenen und Jugendlichen nicht von klinisch oder statistisch signifikanten Veränderungen des Kreislaufsystems begleitet. In einer klinischen pharmakologischen Studie mit 10-tägiger Anwendung von Desloratadin in einer Dosis von 45 mg pro Tag (das 9fache der therapeutischen Dosis) wurden keine Verlängerung des QTc-Intervalls (korrigiert) und das Auftreten schwerwiegender Nebenwirkungen festgestellt.
Behandlung: Magenspülung, ggf. Aktivkohle einnehmen, symptomatische Behandlung durchführen. Die Wirksamkeit der Peritonealdialyse ist nicht belegt. Die Hämodialyse ist unwirksam.

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Desloratadin-Handelsname

Russischer Name
Desloratadin

Lateinischer Name der Substanz Desloratadine
Desloratadinum (Gattung. Desloratadini)

Chemischer Name
8-Chlor-6,11-dihydro-11- (4-piperidinyliden) -5H-benzo [5,6] cyclohepta [1,2-b] pyridin

Brutto-Formel
C19H19ClN2

Pharmakologische Stoffgruppe Desloratadine
H1 Antihistaminika

Nosologische Klassifizierung (ICD-10)
J30 Vasomotorische und allergische Rhinitis
L50.1 Idiopathische Urtikaria

CAS-Code
100643-71-8

Merkmalsstoffe Desloratadin
Weißes oder fast weißes Pulver. In Wasser leicht löslich, in Ethanol und Propylenglykol sehr löslich. Molekulargewicht 310,8.

Pharmakologie
Pharmakologische Wirkung - entzündungshemmend, antiallergisch, Antihistaminikum.
Blockiert selektiv periphere Histamin-H1-Rezeptoren. Hemmt eine Kaskade zytotoxischer Reaktionen: Die Freisetzung proinflammatorischer Zytokine, einschl. Interleukin-4 (IL-4), Interleukin-6 (IL-6), Interleukin-8 (IL-8), Interleukin-13 (IL-13), Chemokine vom RANTES-Typ, Herstellung eines Superoxidanions durch aktivierte polymorphonukleare Neutrophilen, Adhäsion und Chemotaxis Eosinophilen, die Expression von Adhäsionsmolekülen, einschließlich P-Selectin, IgE-abhängige Sekretion von Histamin, PGD2 und LTS4.

Während der klinischen Studien war die tägliche Anwendung von Desloratadin in einer Dosis von bis zu 20 mg über 14 Tage bei Erwachsenen und Jugendlichen nicht von signifikanten (statistischen oder klinischen) Veränderungen des Herz-Kreislaufsystems begleitet. In einer klinischen pharmakologischen Studie verursachte die Anwendung von Desloratadin in einer Dosis von 45 mg / Tag (9-mal mehr Therapeutikum) über 10 Tage keine Verlängerung des QTc-Intervalls und war nicht mit dem Auftreten schwerwiegender Nebenwirkungen verbunden. Die Anwendung in einer Dosis von 7,5 mg geht nicht mit einer Beeinträchtigung der psychomotorischen Funktionen einher, und bei einer Dosis von 5 mg steigt die Häufigkeit der Schläfrigkeit im Vergleich zur Placebogruppe.

Tierstudien haben die Fähigkeit von Desloratadin gezeigt, akuten allergischen Bronchospasmus zu beseitigen.

Die Bioverfügbarkeit ist proportional zur Dosis (im Bereich von 5 bis 20 mg). Die Desloratadin-Bestimmung beginnt innerhalb von 30 Minuten nach der Verabreichung im Plasma. Die Zeit bis zum Erreichen von Cmax im Plasma nach einer Einzeldosis von 5 oder 7,5 mg beträgt 2–6 Stunden (im Durchschnitt 3 Stunden). Zu 83–87% mit Plasmaproteinen assoziiert. T1 / 2 - 20–30 Stunden (durchschnittlich 27 Stunden). Durchtritt nicht die BBB, dringt in die Plazentaschranke und in die Muttermilch ein. Durch Hydroxylierung zu 3-OH-Desloratadin und Glucuronidierung weitgehend metabolisiert. Ausscheidung im Urin (weniger als 2% unverändert) und Kot (weniger als 7% unverändert). Bei Einnahme von Dosen von 5–20 mg / Tag über 2 Wochen wird keine Kumulierung beobachtet.

Verwendung der Substanz Desloratadine
Symptomatische Therapie von saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis, chronischer idiopathischer Urtikaria.

Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit, Schwangerschaft, Stillen. Für Sirup (zusätzlich aufgrund des Vorhandenseins von Saccharose und Sorbit in der Zusammensetzung): erblich übertragene Fructoseintoleranz, beeinträchtigte Glukose / Galactose-Absorption oder Sucrosemangel / Isomaltose.

Einschränkungen bei der Verwendung von
Schwere Niereninsuffizienz, Kindalter (bis zu 1 Jahr), Kindalter (bis zu 12 Jahre) für die Tablettenform (Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht bestimmt).

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
In der Schwangerschaft kontraindiziert.

Kategorie der Wirkung auf den Fötus durch die FDA - C.

Zum Zeitpunkt der Behandlung sollte das Stillen aufhören (dringt in die Muttermilch ein).

Nebenwirkungen von Desloratadin
Pillen Erhöhte Müdigkeit (1,2%), trockener Mund (0,8%), Kopfschmerzen (0,6%). Sehr selten - Tachykardie, Herzklopfen, erhöhte Aktivität von Leberenzymen, erhöhte Bilirubinkonzentrationen, allergische Reaktionen einschließlich Anaphylaxie und Hautausschlag.

Sirup Bei Kindern unter 2 Jahren wurden die folgenden unerwünschten Ereignisse beobachtet (Häufigkeit ist etwas höher als bei Placebo): Durchfall, Fieber, Schlaflosigkeit.

Bei Kindern zwischen 2 und 11 Jahren war die Häufigkeit von Nebenwirkungen mit Placebo vergleichbar.

Bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre (die Häufigkeit ist etwas höher als bei Placebo): Müdigkeit, trockener Mund, Kopfschmerzen.

Bei Verwendung von Desloratadin in der empfohlenen Dosis von 5 mg / Tag war die Häufigkeit der Schläfrigkeit nicht höher als bei der Anwendung von Placebo.

Unter den sehr selten Nebenwirkungen beobachtet, Schwindel, Somnolenz, Tachykardie, Palpitationen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie, Diarrhöe, erhöhte Spiegel von Bilirubin, Leberenzyme im Blutserum, allergische Reaktionen (Anaphylaxie, Angioödem, Pruritus, Hautausschlag, Urtikaria ).

Interaktion
Bei der Untersuchung von Wechselwirkungen mit wiederholter kombinierter Anwendung von Desloratadin mit Ketoconazol, Erythromycin, Azithromycin, Fluoxetin und Cimetidin wurden keine klinisch signifikanten Veränderungen der Desloratadinkonzentration im Plasma festgestellt. Gleichzeitige Nahrungsaufnahme beeinflusst die Verteilung von Desloratadin im Körper nicht. Desloratadin verbessert die Wirkung von Alkohol auf das zentrale Nervensystem nicht.

Überdosis
Symptome: Erhöhter Schweregrad der Nebenwirkungen.

Behandlung: Magenspülung, ggf. Ernennung von Aktivkohle - symptomatische Therapie. Die Hämodialyse ist unwirksam. Die Wirksamkeit der Peritonealdialyse ist nicht belegt.

Weg der Verwaltung
Innen

Vorsichtsmaßnahmen Substanzen Desloratadine
Die Wirkung von Desloratadin auf die Verkehrstüchtigkeit von Fahrzeugen und die Kontrollmechanismen wurde nicht nachgewiesen.

http://prolekarstva.info/mnn/%D0%B4%D0%B5%D0%B7%D0%BB%D0%BE1%80%D0%B0%D1%82% D0% B0% D0% B4 % D0% B8% D0% BD /

Desloratadin (Desloratadin)

Der Inhalt

Strukturformel

Russischer Name

Lateinischer Name der Substanz Desloratadine

Chemischer Name

Brutto-Formel

Pharmakologische Stoffgruppe Desloratadine

Nosologische Klassifizierung (ICD-10)

CAS-Code

Merkmalsstoffe Desloratadin

Weißes oder fast weißes Pulver. In Wasser leicht löslich, in Ethanol und Propylenglykol sehr löslich. Molekulargewicht 310,8.

Pharmakologie

Blockiert das periphere Histamin H selektiv1-Rezeptoren. Hemmt eine Kaskade zytotoxischer Reaktionen: Die Freisetzung proinflammatorischer Zytokine, einschl. Interleukin-4 (IL-4), Interleukin-6 (IL-6), Interleukin-8 (IL-8), Interleukin-13 (IL-13), Chemokine vom RANTES-Typ, Herstellung eines Superoxidanions durch aktivierte polymorphonukleare Neutrophilen, Adhäsion und Chemotaxis Eosinophilen, die Expression von Adhäsionsmolekülen, einschließlich R-Selectin, IgE-abhängige Freisetzung von Histamin, PGD2 und lts4.

Während der klinischen Studien war die tägliche Anwendung von Desloratadin in einer Dosis von bis zu 20 mg über 14 Tage bei Erwachsenen und Jugendlichen nicht von signifikanten (statistischen oder klinischen) Veränderungen des Herz-Kreislaufsystems begleitet. In einer klinischen pharmakologischen Studie führte die Verwendung von Desloratadin in einer Dosis von 45 mg / Tag (das 9fache des Therapeutikums) über 10 Tage zu keiner Verlängerung des QT-Intervalls.c und wurde nicht von schwerwiegenden Nebenwirkungen begleitet. Die Anwendung in einer Dosis von 7,5 mg geht nicht mit einer Beeinträchtigung der psychomotorischen Funktionen einher, und bei einer Dosis von 5 mg steigt die Häufigkeit der Schläfrigkeit im Vergleich zur Placebogruppe.

Tierstudien haben die Fähigkeit von Desloratadin gezeigt, akuten allergischen Bronchospasmus zu beseitigen.

Die Bioverfügbarkeit ist proportional zur Dosis (im Bereich von 5 bis 20 mg). Die Desloratadin-Bestimmung beginnt innerhalb von 30 Minuten nach der Verabreichung im Plasma. Zeit, um C zu erreichenmax im Plasma nach einmaliger Gabe von 5 oder 7,5 mg - 2-6 Stunden (durchschnittlich 3 Stunden). Zu 83–87% mit Plasmaproteinen assoziiert. T1/2 - 20–30 Stunden (durchschnittlich 27 Stunden). Durchtritt nicht die BBB dringt in die Plazentaschranke und in die Muttermilch. Durch Hydroxylierung zu 3-OH-Desloratadin und Glucuronidierung weitgehend metabolisiert. Ausscheidung im Urin (weniger als 2% unverändert) und Kot (weniger als 7% unverändert). Bei Einnahme von Dosen von 5–20 mg / Tag über 2 Wochen wird keine Kumulierung beobachtet.

Verwendung der Substanz Desloratadine

Symptomatische Therapie von saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis, chronischer idiopathischer Urtikaria.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit, Schwangerschaft, Stillen. Für Sirup (zusätzlich aufgrund des Vorhandenseins von Saccharose und Sorbit in der Zusammensetzung): erblich übertragene Fructoseintoleranz, beeinträchtigte Glukose / Galactose-Absorption oder Sucrosemangel / Isomaltose.

Einschränkungen bei der Verwendung von

Schwere Niereninsuffizienz, Kindalter (bis zu 1 Jahr), Kindalter (bis zu 12 Jahre) für die Tablettenform (Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht bestimmt).

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

In der Schwangerschaft kontraindiziert.

Kategorie der Wirkung auf den Fötus durch die FDA - C.

Zum Zeitpunkt der Behandlung sollte das Stillen aufhören (dringt in die Muttermilch ein).

Nebenwirkungen von Desloratadin

Pillen Erhöhte Müdigkeit (1,2%), trockener Mund (0,8%), Kopfschmerzen (0,6%). Sehr selten - Tachykardie, Herzklopfen, erhöhte Aktivität von Leberenzymen, erhöhte Bilirubinkonzentrationen, allergische Reaktionen einschließlich Anaphylaxie und Hautausschlag.

Sirup Bei Kindern unter 2 Jahren wurden die folgenden unerwünschten Ereignisse beobachtet (Häufigkeit ist etwas höher als bei Placebo): Durchfall, Fieber, Schlaflosigkeit.

Bei Kindern zwischen 2 und 11 Jahren war die Häufigkeit von Nebenwirkungen mit Placebo vergleichbar.

Bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre (die Häufigkeit ist etwas höher als bei Placebo): Müdigkeit, trockener Mund, Kopfschmerzen.

Bei Verwendung von Desloratadin in der empfohlenen Dosis von 5 mg / Tag war die Häufigkeit der Schläfrigkeit nicht höher als bei der Anwendung von Placebo.

Unter den sehr selten Nebenwirkungen beobachtet, Schwindel, Somnolenz, Tachykardie, Palpitationen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie, Diarrhöe, erhöhte Spiegel von Bilirubin, Leberenzyme im Blutserum, allergische Reaktionen (Anaphylaxie, Angioödem, Pruritus, Hautausschlag, Urtikaria ).

Interaktion

Bei der Untersuchung von Wechselwirkungen mit wiederholter kombinierter Anwendung von Desloratadin mit Ketoconazol, Erythromycin, Azithromycin, Fluoxetin und Cimetidin wurden keine klinisch signifikanten Veränderungen der Desloratadinkonzentration im Plasma festgestellt. Gleichzeitige Nahrungsaufnahme beeinflusst die Verteilung von Desloratadin im Körper nicht. Desloratadin verbessert die Wirkung von Alkohol auf das zentrale Nervensystem nicht

Überdosis

Symptome: Erhöhter Schweregrad der Nebenwirkungen.

Behandlung: Magenspülung, ggf. Ernennung von Aktivkohle - symptomatische Therapie. Die Hämodialyse ist unwirksam. Die Wirksamkeit der Peritonealdialyse ist nicht belegt.

Weg der Verwaltung

Vorsichtsmaßnahmen Substanzen Desloratadine

Die Wirkung von Desloratadin auf die Verkehrstüchtigkeit von Fahrzeugen und die Kontrollmechanismen wurde nicht nachgewiesen.

http://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_3034.htm

Desloratadin-Teva - offizielle * Gebrauchsanweisung

Registrierungs Nummer:

Handelsname: Desloratadin-Teva

Internationaler, nicht proprietärer Name:

Dosierungsform:

Zusammensetzung
1 Tablette, filmbeschichtet, enthält:
Wirkstoff: Desloratadin 5.000 mg;
Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose 65,800 mg, Magnesiumoxid 2,250 mg, vorgelatinierte Stärke 4,750 mg, Lactose 4,500 mg, Hypromellose-4 Tausend 1,700 mg, Zinkstearat 1000 mg;
Filmabdeckung: Opadry-Blau 03B90819 2,975 mg (Hypromellose 60,00%, Titandioxid 27,21%, Macrogol-400 8,00%, Indigokarmin (E132-Aluminiumlack 4,79%).

Beschreibung
Runde bikonvexe Tabletten, filmbeschichtet blau, auf einer Seite mit "D" eingraviert und auf der anderen glatt.

Pharmakotherapeutische Gruppe:

ATX-Code: R06AX27

Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik.
Lang wirkender Antihistamin, H1-Histamin-Blocker für periphere Rezeptoren. Desloratadin ist der primäre aktive Metabolit von Loratadin. Hemmt eine Reaktionskaskade allergischer Entzündungen, Freisetzung von proinflammatorischen Zytokinen die Interleukine IL-4, IL-6, einschließlich, IL-8, IL-13, die Freisetzung proinflammatorischer Chemokine, Produktion von Superoxidanion durch aktivierte polymorphkernige neutrophile Adhäsion und Chemotaxis Eosinophilen Auswahl Adhäsionsmoleküle, wie P-Selectin, IgE - vermittelte Freisetzung von Histamin, Prostaglandin D2 und Leukotrien C4. So verhindert es die Entwicklung und erleichtert den Verlauf allergischer Reaktionen, wirkt gegen Juckreiz und antiexudative Wirkung, verringert die Kapillarpermeabilität, beugt der Entwicklung von Gewebeödem und Krampf der glatten Muskulatur vor.
Das Medikament hat keine Wirkung auf das Zentralnervensystem (ZNS), hat praktisch keine sedierende Wirkung (verursacht keine Schläfrigkeit) und beeinflusst nicht die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen, verursacht keine Verlängerung des QT-Intervalls im Elektrokardiogramm (EKG).
Die Wirkung von Desloratadin beginnt innerhalb von 30 Minuten nach der Einnahme und dauert 24 Stunden.

Pharmakokinetik
Saugen
Nach der Einnahme des Arzneimittels im Inneren wird Desloratadin aus dem Gastrointestinaltrakt (GIT) gut resorbiert, während die ermittelten Desloratadinkonzentrationen im Blutplasma innerhalb von 30 Minuten und die Höchstkonzentration im Plasma (Cmax) - nach etwa 3 Stunden: Das Essen oder Trinken ändert praktisch nicht die pharmakologischen Eigenschaften des Arzneimittels.
Verteilung
Die Bindung von Desloratadin an Plasmaproteine ​​beträgt 83-87%. Bei Anwendung in einer Dosis von 5 mg bis 20 mg 1 Mal pro Tag über 14 Tage gab es keine Hinweise auf eine klinisch signifikante Kumulierung von Desloratadin. Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme oder der gleichzeitige Verzehr von Grapefruitsaft hat keinen Einfluss auf die Verteilung von Desloratadin (bei einer täglichen Einnahme von 7,5 mg einmal täglich). Durchdringt nicht die Hämatoenzephalische Barriere (BBB).
Stoffwechsel
Es wird weitgehend durch Hydroxylierung zu 3-OH-Desloratadin umgewandelt, das an das Glucuronid gekoppelt ist. Es ist kein Inhibitor von CYP3A4- und CYP2D6-Isoenzymen und kein Substrat oder Inhibitor von P-Glycoprotein.
Folgerung Ein kleiner Teil wird als Glucuronidverbindung und in geringer Menge in unveränderter Form aus dem Körper ausgeschieden. Ein kleiner Teil wird über die Nieren (2%) und über den Kot (7%) ausgeschieden. Die Halbwertszeit (T1 / 2) beträgt durchschnittlich 27 Stunden (20 bis 30 Stunden).

Indikationen zur Verwendung

  • Saisonale (Pollinose) und mehrjährige allergische Rhinitis (Beseitigung oder Linderung von Niesen, verstopfter Nase, Nasenschleim, Juckreiz in der Nase, Juckreiz des Himmels, Juckreiz und Rötung der Augen, Tränen).
  • Chronische idiopathische Urtikaria (Verringerung oder Beseitigung von Pruritus, Hautausschlag). Gegenanzeigen
    Überempfindlichkeit gegen Desloratadin und andere Bestandteile des Arzneimittels, Schwangerschaft, Stillzeit, Alter bis zu 12 Jahre, Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glucose-Galactose-Malabsorption. Mit sorgfalt
    Nierenversagen schwerwiegend. Anwendung während der Schwangerschaft und während der Stillzeit
    Die Anwendung des Arzneimittels Desloratadin-Teva ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert (es liegen nicht genügend Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit vor). Dosierung und Verabreichung
    Innen, unabhängig von der Mahlzeit zur selben Tageszeit. Die Tablette sollte unzerkaut mit einer kleinen Menge Wasser geschluckt werden.
    Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 5 mg 1 Mal pro Tag. Nebenwirkungen
    Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird gemäß den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation eingestuft: sehr oft - mindestens 10%; oft - nicht weniger als 1%, aber weniger als 10%; selten - nicht weniger als 0,1%, aber weniger als 1%; selten - nicht weniger als 0,01%, aber weniger als 0,1%; sehr selten - weniger als 0,01%.
    Seitens des Immunsystems: sehr selten - ein Ausschlag, einschließlich Urtikaria, Angioödem, Dyspnoe, anaphylaktischer Schock.
    Von der Seite des Zentralnervensystems: selten - Kopfschmerzen; sehr selten - Schwindel, Benommenheit, Schlaflosigkeit, psychomotorische Hyperaktivität, Krämpfe, Halluzinationen.
    Seit dem Herz-Kreislauf-System: sehr selten - Tachykardie, Herzklopfen.
    Auf dem Teil des Gastrointestinaltrakts: selten - trockener Mund; sehr selten - Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie, Durchfall, Bauchschmerzen, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen, erhöhte Bilirubinkonzentration, Hepatitis.
    Vom Bewegungsapparat und vom Bindegewebe: sehr selten - Myalgie.
    Sonstiges: oft - erhöhte Müdigkeit. Überdosis
    Symptome: Die Einnahme einer Dosis, die das Fünffache der empfohlenen Dosis beträgt, führte nicht zum Auftreten von Symptomen.
    In klinischen Studien wurde die tägliche Anwendung von Desloratadin in einer Dosis von bis zu 20 mg über 14 Tage bei Erwachsenen und Jugendlichen nicht von statistisch oder klinisch signifikanten Veränderungen des Herz-Kreislauf-Systems begleitet.
    In einer klinischen pharmakologischen Studie führte die Anwendung von Desloratadin in einer Dosis von 45 mg pro Tag (9-fach höher als empfohlen) über 10 Tage nicht zu einer Verlängerung des QT-Intervalls und nicht mit dem Auftreten schwerwiegender Nebenwirkungen.
    Behandlung: Magenspülung, Aktivkohle einnehmen; ggf. symptomatische Therapie. Desloratadin wird nicht durch Hämodialyse ausgeschieden, die Wirksamkeit der Peritonealdialyse ist nicht belegt. Wechselwirkung mit anderen Drogen
    Eine klinisch signifikante Wechselwirkung mit anderen Medikamenten ist nicht aufgezeigt.
    Desloratadin verbessert die Wirkung von Ethanol auf das zentrale Nervensystem nicht.
    Essen hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit des Medikaments. Besondere Anweisungen
    Um Tabletten vor Licht zu schützen, sollten Blister in einem Karton aufbewahrt werden. Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu verwalten und mit Ausrüstung zu arbeiten
    Bei der Entwicklung von unerwünschten Reaktionen des Zentralnervensystems, wie Schläfrigkeit, Schwindel, Halluzinationen, ist es nicht ratsam, Maßnahmen durchzuführen, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und psychomotorische Geschwindigkeit erfordern. Formular freigeben
    Tabletten, filmbeschichtet, 5 mg.
    Auf 7 oder 10 Tabletten im Blister aus PVC / PCTFE / Aluminiumfolie.
    Auf 1, 2 oder 3 blasen Sie zusammen mit der Instruktion über die Anwendung in einem Karton. Lagerbedingungen
    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.
    Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. Verfallsdatum
    3 Jahre
    Nicht über das auf der Verpackung angegebene Verfallsdatum hinaus verwenden. Apothekenverkaufsbedingungen
    Ohne rezept. Rechtsperson, auf deren Namen das ausgestellte EVU ausgestellt wurde:
    Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Israel

    http://medi.ru/instrukciya/dezloratadin-teva_11227/

    Desloratadin-Handelsname

    Handelsname: Desloratadine

    Internationaler, nicht proprietärer Name: Desloratadin

    Darreichungsform: Tabletten, filmbeschichtet.

    Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiallergikum - H1-Histamin-Rezeptorblocker.

    ZUSAMMENSETZUNG

    1 Tablette enthält:

    Wirkstoff: Desloratadin - 5,0 mg;

    Hilfsstoffe: Calciumhydrophosphatdihydrat - 140,3 mg, Prosolv [mikrokristalline Cellulose - 98%, kolloidales Siliciumdioxid - 2%] - 21,6 mg, Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose) - 3,6 mg, Croscarmellose-Natrium (Primeloza) - 0 9 mg kolloidales Siliciumdioxid (Aerosil) - 1,8 mg Magnesiumstearat - 1,8 mg;

    Schalenzusammensetzung: Opadry II Blue (Polyvinylalkohol - 40,0%, Titandioxid (E171) - 24,66%, Talkum (E553b) - 14,80%, Macrogol (Polyethylenglykol) (E1521) - 20,20%, Aluminium Lack auf Basis Indigocarmin (Е132) - 0,34%) - 4,967 mg, Simethiconemulsion 30% (Wasser - 50,0 - 69,5%, Dimethicon (Polydimethylsiloxan) - 25,5 - 33,0%, Macrogol (Polyethylenglykol) - Sorbitantristearat - 3,0-7,0%, Methylcellulose - 1,0-5,0%, Silicagel - 1,0-5,0%) - 0,033 mg.

    BESCHREIBUNG:

    Runde, bikonvexe Tabletten, filmbeschichtet, blaue Farbe. Geringe Oberflächenrauheit ist akzeptabel. Die Farbe der Tabletten in einer Pause ist weiß oder weiß mit einem gelblichen oder rosafarbenen Ton.

    PHARMACOTHERAPE-BEHANDLUNGSGRUPPE: Antiallergikum - H1-Histamin-Rezeptorblocker.

    ATX-Code: R06AX27.

    PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN.

    Pharmakodynamik.

    Langzeitwirkendes Antihistaminikum. Desloratadin ist der primäre aktive Metabolit von Loratadin. Hemmt eine Reaktionskaskade allergischer Entzündungen, einschließlich der Freisetzung proinflammatorischer Zytokine, einschließlich Interleukinen (IL) IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, der Freisetzung proinflammatorischer Chemokine (RANTES), der Produktion von Superoxidanionen durch aktivierte Polymorphonuklear-Neutrophilen, Adhäsionen, Adhäsionen und Adhäsionen von Adhäsionen und Eosinophilen-Chemotaxis, Sekretion von Adhäsionsmolekülen wie P-Selectin, IgE-vermittelte Freisetzung von Histamin, Prostaglandin D2 und Leukotrien C4. So verhindert es die Entwicklung und erleichtert den Verlauf allergischer Reaktionen, wirkt gegen Juckreiz und Exsudation, verringert die Kapillarpermeabilität, verhindert die Entstehung von Gewebeödem und Krämpfe der glatten Muskulatur.

    Das Medikament beeinflusst das zentrale Nervensystem (ZNS) nicht, wirkt nicht sedierend und beeinflusst nicht die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen. In klinischen und pharmakologischen Studien zur Anwendung von Desloratadin im empfohlenen therapeutischen Bereich gab es keine Verlängerung des QT-Intervalls im Elektrokardiogramm (EKG).

    Die Wirkung von Desloratadin beginnt innerhalb von 30 Minuten nach der Einnahme und dauert 24 Stunden.

    Pharmakokinetik.

    Nach der Einnahme des Arzneimittels wird Desloratadin im Magen-Darm-Trakt (GIT) gut resorbiert. 30 Minuten nach Einnahme im Blutplasma bestimmt. Maximale Konzentration (Cmax) wird im Durchschnitt 3 Stunden nach der Einnahme erreicht. Die Bioverfügbarkeit von Desloratadin ist dosisproportional, wenn eine Dosis im Bereich von 5 mg bis 20 mg eingenommen wird.

    Die Bindung von Desloratadin an Plasmaproteine ​​beträgt 83-87%. Bei 14-tägiger Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen in einer Dosis von 5 mg bis 20 mg einmal täglich gibt es keine Anzeichen für eine klinisch signifikante Kumulierung des Arzneimittels.

    Die gleichzeitige Einnahme von Nahrungsmitteln oder Grapefruitsaft hat keinen Einfluss auf die Verteilung von Desloratadin (bei einer Dosis von 7,5 mg einmal täglich). Durchdringt nicht die Blut-Hirn-Schranke.

    Es ist kein Inhibitor von CYP3A4- und CYP2D6-Isoenzymen und kein Substrat oder Inhibitor von P-Glycoprotein. Es wird in der Leber durch Hydroxylierung umfassend zu 3-OH-Desloratadin metabolisiert, gekoppelt mit dem Glucuronid.

    Eliminationshalbwertszeit (t1/2) beträgt 20-30 Stunden (im Durchschnitt - 27 Stunden). Desloratadin wird als Glucuronidverbindung aus dem Körper ausgeschieden und in einer geringen Menge in unveränderter Form (durch die Nieren - weniger als 2% und durch den Darm - weniger als 7%).

    HINWEISE ZUR VERWENDUNG

    - saisonale und mehrjährige allergische Rhinitis (Beseitigung oder Linderung von Niesen, verstopfter Nase, Nasenschleim, Juckreiz in der Nase, Juckreiz am Gaumen, Juckreiz und Rötung der Augen, Tränen);

    - Urtikaria (Verringerung oder Beseitigung von Pruritus, Hautausschlag).

    KONTRAINDIKATIONEN

    - Überempfindlichkeit gegen Desloratadin, Loratadin sowie andere Bestandteile des Arzneimittels;

    - Schwangerschaft und Stillen;

    - Alter der Kinder bis 12 Jahre.

    MIT VORSICHT

    - schweres Nierenversagen;

    - Krämpfe in der Geschichte.

    Anwendung während der Schwangerschaft und während der Stillzeit

    Die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft ist kontraindiziert, da in dieser Zeit keine klinischen Daten zur Unbedenklichkeit der Anwendung von Desloratadine vorliegen. Desloratadin geht in die Muttermilch über, daher ist seine Anwendung während der Stillzeit kontraindiziert.

    VERFAHREN ZUR VERABREICHUNG UND DOSIERUNGEN

    Innen, unabhängig von der Mahlzeit. Das Medikament wird vorzugsweise regelmäßig zur gleichen Tageszeit eingenommen. Die Tablette sollte unzerkaut mit einer kleinen Menge Wasser geschluckt werden.

    Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren - 1 Tablette (5 mg) 1 Mal pro Tag.

    Bei saisonaler allergischer Rhinitis (wenn die Symptome weniger als 4 Tage pro Woche oder weniger als 4 Wochen pro Jahr andauern), sollte der Krankheitsverlauf beurteilt werden. Mit dem Verschwinden der Symptome sollte das Medikament gestoppt werden, mit dem Wiederauftreten der Symptome sollte das Medikament wieder aufgenommen werden.

    Bei ganzjähriger allergischer Rhinitis (wenn die Symptome länger als 4 Tage pro Woche oder länger als 4 Wochen pro Jahr bestehen), sollte das Arzneimittel während der gesamten Allergenexposition eingenommen werden.

    NEBENWIRKUNGEN

    Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) werden Nebenwirkungen nach ihrer Entwicklungshäufigkeit wie folgt klassifiziert: sehr oft (≥ 1/10), häufig (> 1/100 und 1/1000 und 1/10000 und <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

    Von der Seite des Zentralnervensystems: oft - Kopfschmerzen; sehr selten - Schwindel, Benommenheit, Schlaflosigkeit, psychomotorische Hyperreaktivität, Halluzinationen, Krämpfe; Häufigkeit unbekannt - abnormales Verhalten, Aggression.

    Seit dem Herz-Kreislauf-System: sehr selten - Tachykardie, Herzklopfen; Frequenz unbekannt - Verlängerung des QT-Intervalls.

    Auf der Seite des Verdauungssystems: oft - trockener Mund; sehr selten - Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie, Durchfall.

    In Bezug auf Leber und Gallenwege: sehr selten - erhöhte Aktivität der Leberenzyme, erhöhte Bilirubinkonzentration, Hepatitis.

    Vom Bewegungsapparat: sehr selten - Myalgie.

    Allergische Reaktionen: sehr selten - Anaphylaxie, Angioödem, Dyspnoe, Pruritus, Hautausschlag, Urtikaria.

    Haut und Unterhautgewebe: Die Häufigkeit ist unbekannt - Photosensibilisierung.

    Sonstiges: oft - erhöhte Müdigkeit.

    Nach der Registrierung Kinder: Häufigkeit ist unbekannt - Verlängerung des QT-Intervalls, Arrhythmie, Bradykardie, abnormales Verhalten, Aggression.

    Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine der in der Anweisung angegebenen Nebenwirkungen verstärkt ist oder wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Anweisung angegeben sind.

    ÜBERDOSE

    Symptome Das Empfangen einer Dosis, die die empfohlenen fünf Male überschritt, führte nicht zum Auftreten von Symptomen. In klinischen Studien wurde die tägliche Anwendung von Desloratadin in einer Dosis von bis zu 20 mg über 14 Tage bei Erwachsenen und Jugendlichen nicht von statistisch oder klinisch signifikanten Veränderungen des Herz-Kreislauf-Systems begleitet. In einer klinischen pharmakologischen Studie führte die Anwendung von Desloratadin in einer Dosis von 45 mg pro Tag (9-fach höher als empfohlen) über 10 Tage nicht zu einer Verlängerung des QT-Intervalls und nicht mit dem Auftreten schwerwiegender Nebenwirkungen.

    Behandlung Bei versehentlicher Einnahme einer großen Menge des Arzneimittels sollten Sie sofort einen Arzt aufsuchen. Empfohlene Magenspülung unter Einnahme von Aktivkohle; ggf. symptomatische Therapie. Desloratadin wird nicht durch Hämodialyse ausgeschieden, die Wirksamkeit der Peritonealdialyse ist nicht belegt.

    INTERAKTION MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN

    Bei der Untersuchung von Wechselwirkungen mit wiederholter kombinierter Anwendung von Desloratadin mit Ketoconazol, Erythromycin, Azithromycin, Fluoxetin und Cimetidin wurden keine klinisch signifikanten Veränderungen der Desloratadinkonzentration im Plasma festgestellt.

    Die gleichzeitige Einnahme von Grapefruitsaft beeinflusst die Wirksamkeit des Arzneimittels nicht.

    Desloratadin erhöht die Wirkung von Alkohol auf das Zentralnervensystem nicht, jedoch wurden während der Anwendung nach der Registrierung Fälle von Alkoholintoleranz und Alkoholintoxikation berichtet. Desloratadin sollte daher zusammen mit Alkohol mit Vorsicht angewendet werden.

    BESONDERE ANLEITUNG

    Es wurden keine Studien zur Wirksamkeit des Medikaments Desloratadine Rhinitis infektiöse Ätiologie durchgeführt.

    In klinischen Studien wurde gezeigt, dass eine Erhöhung der Dosis und eine Erhöhung der Verabreichungshäufigkeit die Wirksamkeit des Arzneimittels nicht beeinflussen. Daher sollten die Patienten darauf hingewiesen werden, dass es nicht empfohlen wird, die Dosierung und die Verabreichungshäufigkeit zu erhöhen.

    Bei der Anwendung des Arzneimittels Desloratadin bei Patienten mit Krampfanfällen in der Vorgeschichte, insbesondere bei Kindern und Jugendlichen, ist Vorsicht geboten. Bei Auftreten von Anfällen ist die Anwendung von Desloratadin einzustellen.

    Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu lenken, Mechanismen

    Das Potenzial für Nebenwirkungen wie Schwindel und Schläfrigkeit sollte berücksichtigt werden. Während des Zeitraums der medikamentösen Behandlung ist Vorsicht geboten, wenn potenziell gefährliche Aktivitäten ausgeführt werden, die eine hohe Konzentration der Aufmerksamkeit und eine schnelle Reaktion der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

    Form der Ausgabe

    Tabletten, filmbeschichtet, 5 mg.

    Auf 7 oder 10 Tabletten in einer Blisterpackung.

    Auf 1, 2, 3, 4 oder 5 Blisterverpackungen zusammen mit der Instruktion über die Anwendung in einem Packkarton.

    LAGERBEDINGUNGEN

    Im Dunkeln bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

    Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

    VERFALLSDATUM

    4 Jahre Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden.

    BEDINGUNGEN FÜR DEN URLAUB VON DEN PHARMAZIEN

    UNTERNEHMEN-HERSTELLER

    ZAO Biocom, Russland

    355016, Stavropol, Chapaevsky-Passage, 54

    Tel. (8652) 36-53-56, 36-53-54, Fax (8652) 36-53-55.

    Verbraucheransprüche an den Hersteller gesendet.

    http://www.biocom.ru/products/111-dezloratadin

    Dezloratadin

    ◊ Tabletten, filmbeschichtet blau, rund, bikonvex; Der Kern ist im Querschnitt weiß oder fast weiß.

    Sonstige Bestandteile: Calciumhydrophosphatdihydrat - 53 mg, mikrokristalline Cellulose - 27,5 mg, Maisstärke - 11 mg, Talkum - 2,5 mg, Magnesiumstearat - 1 mg.

    Filmbeschichtungszusammensetzung: Trockenmischung für Filmbeschichtung (Polyvinylalkohol - 40%, Titandioxid - 22,1%, Makragol 3350 (Polyethylenglycol 3350) - 20,2%, Talk - 14,8%, Aluminiumlack auf der Basis von Indigofarmin - 2,8%, Eisenoxidgelb (Eisenoxid) - 0,1% - 3 mg.

    10 Stück - Konturzellenpakete (1) - Kartonpackungen.

    H1-Histaminrezeptoren lang wirkender Blocker. Es ist der primäre aktive Metabolit von Loratadipa. Hemmt eine Kaskade allergischer Entzündungsreaktionen, einschließlich der Freisetzung von proinflammatorischen Zytokinen, einschließlich IL-4-Interleukinen. IL-6. IL-8, IL-13. Freisetzung proinflammatorischer Chemokine (RANTES). Herstellung von Superoxidanionen durch aktivierte polymorphonukleare Peytrophile, Adhäsion und Eosinophilen-Chemotaxis, Freisetzung von Adhäsionsmolekülen wie P-Selectin, IgE-vermittelte Freisetzung von Histamin, Prostaglandin D2 und Leukotrie C4. So verhindert es die Entwicklung und erleichtert den Verlauf allergischer Reaktionen, wirkt gegen Juckreiz und Exsudation, verringert die Kapillarpermeabilität, verhindert die Entstehung von Gewebeödem und Krämpfe der glatten Muskulatur.

    Das Medikament hat keine Wirkung auf das zentrale Nervensystem, hat fast keine beruhigende Wirkung (verursacht keine Schläfrigkeit) und beeinflusst nicht die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen. Bewirkt keine Verlängerung des QT-Intervalls im Elektrokardiogramm (EKG).

    Die Wirkung des Arzneimittels beginnt innerhalb von 30 Minuten nach der Einnahme und dauert 24 Stunden.

    Nach der Einnahme des Arzneimittels im Innern wird Desloratadin aus dem Gastrointestinaltrakt gut resorbiert, während die nachgewiesene Konzentration von Desloratadin im Blutplasma innerhalb von 30 Minuten und die maximale Konzentration nach etwa 3 Stunden erreicht wird.

    Die Bindung von Desloratadin an Plasmaproteine ​​beträgt 83-87%. Bei 14-tägiger Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen in einer Dosis von 5 mg bis 20 mg einmal täglich gibt es keine klinisch signifikante Kumulierung des Arzneimittels. Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme oder der gleichzeitige Verzehr von Grapefruitsaft hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit und die Verteilung von Desloratadin (bei Einnahme in einer Dosis von 7,5 mg 1-mal pro Tag). Durchdringt nicht die Blut-Hirn-Schranke.

    Es wird in der Leber durch Hydroxylierung umfassend zu 3-OH-Desloratadin metabolisiert, gekoppelt mit dem Glucurid. Desloratadin ist kein Inhibitor von CYP3A4- und CYP2D6-Isoenzymen und kein Substrat oder Inhibitor von P-Glycoirotein.

    Als Glucuronidverbindung aus dem Körper ausgeschieden. In geringen Mengen in unveränderter Form von den Nieren ausgeschieden (10%):

    http://health.mail.ru/drug/dezloratadin_1/

    DESLORATADIN (DESLORATADIN)

    Symptome lindern oder beseitigen:

    • allergische Rhinitis (Niesen, verstopfte Nase, Rhinorrhoe, Juckreiz in der Nase, Juckreiz am Himmel, Juckreiz und Rötung der Augen, tränende Augen);
    • Urtikaria (Pruritus, Hautausschlag).

    Symptome lindern oder beseitigen:

    • allergische Rhinitis (Niesen, verstopfte Nase, Rhinorrhoe, Juckreiz in der Nase, Juckreiz am Himmel, Juckreiz und Rötung der Augen, tränende Augen);
    • Urtikaria (Pruritus, Hautausschlag).
    http://www.vidal.ru/drugs/molecule-in/1254

    Desloratadin

    Desloratadin (Desloratadine) ist ein Medikament, das die H1-Histamin-Rezeptoren blockiert (lang wirkend). Antihistamin der dritten Generation (aktiver Metabolit).

    Der Inhalt

    Chemischer Name

    Handelsnamen

    Desloratadin, Lorddesin, Delot, Claramax, Clarinex, Larinex, Loratek, Neo-Claritin, Eden, Erides, Erius, Eslotin.

    Dosierungsform

    Pharmakologische Wirkung

    H1-Histamin-Rezeptorblocker (lang wirkend). Es ist der primäre aktive Metabolit von Loratadin. Unterdrückt die Freisetzung von Histamin und Leukotrien C4 aus Mastzellen. Verhindert die Entwicklung und erleichtert den Verlauf allergischer Reaktionen. Besitzt eine antiallergische, antipruritische und antiexudative Wirkung. Reduziert die Kapillarpermeabilität, verhindert die Entwicklung von Gewebeödemen und lindert den Krampf der glatten Muskulatur. Praktisch keine beruhigende Wirkung und wirkt bei einer Dosis von 7,5 mg nicht auf die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen. In vergleichenden Studien mit Desloratadin und Loratadin zeigten sich in vergleichbarer Dosierung (unter Berücksichtigung der Desloratadinkonzentration) keine qualitativen oder quantitativen Unterschiede in der Toxizität von 2 Arzneimitteln.

    Pharmakokinetik

    Nach der Einnahme beginnt sich nach 30 Minuten im Plasma zu bestimmen. Lebensmittel wirken sich nicht auf die Verteilung aus. Die Bioverfügbarkeit ist proportional zur Dosis im Bereich von 5-20 mg. Kommunikation mit Plasmaproteinen - 83-87%. Nach einer Einzeldosis in einer Dosis von 5 mg oder 7,5 mg wird die Cmax in 2-6 Stunden (durchschnittlich 3 Stunden) erreicht. Durchdringt nicht die Blut-Hirn-Schranke. Es wird in der Leber durch Hydroxylierung umfassend zu 3-OH-Desloratadin metabolisiert, gekoppelt mit dem Glucuronid. Nur ein kleiner Teil der aufgenommenen Dosis wird von den Nieren ausgeschieden (

    Wikimedia-Stiftung. 2010

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    Desloratadin-Analoga

    Diese Seite enthält eine Liste aller Analoga Desloratadine in Zusammensetzung und Indikationen. Eine Liste von günstigen Analoga sowie die Möglichkeit, Preise in Apotheken zu vergleichen.

    • Das billigste analoge Desloratadin: Diazolin
    • Die beliebtesten analogen Desloratadine: Nixar
    • ATC-Einstufung: Desloratadin
    • Wirkstoffe / Zusammensetzung: Desloratadin

    Günstige Analoga Desloratadine

    Bei der Berechnung der Kosten für billige Analoga wurde Desloratadine der in den Preislisten der Apotheken angegebene Mindestpreis berücksichtigt

    Beliebte Analoga Desloratadine

    Diese Liste der Arzneimittelanaloga basiert auf Statistiken der am häufigsten nachgefragten Arzneimittel.

    Alle Analoga Desloratadin

    Analoga in Komposition und Angaben

    Die obige Liste von Wirkstoffanaloga, in denen die Desloratadin-Substitute angegeben sind, ist am besten geeignet, da sie die gleiche Wirkstoffzusammensetzung aufweisen und in den Indikationen für die Verwendung übereinstimmen

    Analoga zu Angaben und Verwendungsmethoden

    Die Zusammensetzung kann je nach Indikation und Applikationsmethode unterschiedlich sein.

    Wie finde ich ein billiges Äquivalent teurer Medikamente?

    Um ein billiges Analogon eines Arzneimittels, eines Generikums oder eines Synonyms zu finden, empfehlen wir zunächst, auf die Zusammensetzung zu achten, nämlich auf die gleichen Wirkstoffe und Indikationen. Die Wirkstoffe des Arzneimittels sind gleich und zeigen an, dass das Arzneimittel mit einem pharmazeutisch gleichwertigen Arzneimittel oder einer pharmazeutischen Alternative identisch ist. Vergessen Sie jedoch nicht die inaktiven Komponenten ähnlicher Arzneimittel, die die Sicherheit und Wirksamkeit beeinträchtigen können. Vergessen Sie nicht den Rat von Ärzten. Die Selbstbehandlung kann Ihre Gesundheit schädigen. Konsultieren Sie deshalb immer Ihren Arzt, bevor Sie Arzneimittel anwenden.

    Desloratadin-Preis

    Auf den folgenden Seiten können Sie Preise für Desloratadin finden und die Verfügbarkeit in einer Apotheke in der Nähe erfahren.

    Desloratadin-Anweisung

    Lateinischer Name

    Formular freigeben

    Zusammensetzung

      Die Tabletten sind mit einer blauen, runden, bikonvexen Filmhülle bedeckt; Der Kern ist im Querschnitt weiß oder fast weiß.
      Sonstige Bestandteile: Calciumhydrophosphatdihydrat - 53 mg, mikrokristalline Cellulose - 27,5 mg, Maisstärke - 11 mg, Talkum - 2,5 mg, Magnesiumstearat - 1 mg.
      Filmbeschichtungszusammensetzung: Trockenmischung für Filmbeschichtung (Polyvinylalkohol - 40%, Titandioxid - 22,1%, Makragol 3350 (Polyethylenglycol 3350) - 20,2%, Talk - 14,8%, Aluminiumlack auf der Basis von Indigofarmin - 2,8%, Eisenoxidgelb (Eisenoxid) - 0,1% - 3 mg.

    Verpackung

    10 Stück - Konturzellenpakete (1) - Kartonpackungen.

    Pharmakologische Wirkung

    Bauernhofgruppe: Antiallergikum - H1-Histamin-Rezeptorblocker.
    Pharmazeutische Wirkung: H1-Histamin-Rezeptorblocker (langwirkend). Es ist der primäre aktive Metabolit von Loratadin.
    Unterdrückt die Freisetzung von Histamin und Leukotrien C4 aus Mastzellen.
    Verhindert die Entwicklung und erleichtert den Verlauf allergischer Reaktionen.
    Besitzt eine antiallergische, antipruritische und antiexudative Wirkung.
    Reduziert die Kapillarpermeabilität, verhindert die Entwicklung von Gewebeödemen und lindert den Krampf der glatten Muskulatur.
    Praktisch keine beruhigende Wirkung und wirkt bei einer Dosis von 7,5 mg nicht auf die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen.
    In vergleichenden Studien mit Desloratadin und Loratadin zeigten sich in vergleichbarer Dosierung (unter Berücksichtigung der Desloratadinkonzentration) keine qualitativen oder quantitativen Unterschiede in der Toxizität von 2 Arzneimitteln.
    Pharmakokinetik: Nach Einnahme beginnt die Aufnahme im Plasma nach 30 Minuten. Lebensmittel wirken sich nicht auf die Verteilung aus. Die Bioverfügbarkeit ist proportional zur Dosis im Bereich von 5-20 mg. Kommunikation mit Plasmaproteinen - 83-87%. Nach einer Einzeldosis in einer Dosis von 5 mg oder 7,5 mg wird die Cmax in 2-6 Stunden (durchschnittlich 3 Stunden) erreicht. Durchdringt die BBB nicht.
    Es wird in der Leber durch Hydroxylierung umfassend zu 3-OH-Desloratadin metabolisiert, gekoppelt mit dem Glucuronid. Nur ein kleiner Teil der aufgenommenen Dosis wird von den Nieren ausgeschieden (Bei Verwendung von Desloratadin in einer Dosis von 5–20 mg 1 Mal pro Tag über 14 Tage wurden keine Anzeichen einer klinisch signifikanten Kumulation festgestellt.

    Desloratadin, Indikationen zur Verwendung

    Saisonale und perenniale allergische Rhinitis, chronische idiopathische Urtikaria.

    Gegenanzeigen

    Überempfindlichkeit, Schwangerschaft, Stillzeit, Alter des Kindes (bis zu 1 Jahr), Alter des Kindes (bis zu 12 Jahre) bei Tablettenform.
    Für Sirup (fakultativ aufgrund des Vorhandenseins von Saccharose und Sorbit in der Zusammensetzung): erbliche Fructoseintoleranz, beeinträchtigte Glukose / Galactose-Resorption oder Sucrose / Isomaltose-Mangel.
    Mit sorgfalt. Schwerer Nierenversagen

    Dosierung und Verabreichung

    Innen Die Tablette sollte unzerkaut mit einer kleinen Menge Wasser geschluckt werden.

    Es ist ratsam, das Medikament zur selben Tageszeit unabhängig von der Einnahmezeit einzunehmen.

    Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren - 1 Tablette (5 mg) 1 Mal pro Tag. Die Dauer der Therapie hängt von der Dauer der Symptome ab.

    Bei saisonaler (intermittierender) allergischer Rhinitis (Symptome von weniger als 4 Tagen pro Woche oder ihrer Gesamtdauer von weniger als 4 Wochen pro Jahr) und Urtikaria muss der Krankheitsverlauf bewertet werden. Mit dem Verschwinden der Symptome sollte die Einnahme des Arzneimittels gestoppt werden, mit dem Wiederauftauchen der Symptome sollte das Arzneimittel wieder aufgenommen werden.

    Bei ganzjähriger (persistierender) allergischer Rhinitis (Symptome, die länger als 4 Tage in der Woche anhalten oder deren Gesamtdauer mehr als 4 Wochen pro Jahr beträgt), kann die Behandlung während des gesamten Zeitraums der Allergenexposition fortgesetzt werden.

    Um die Dauer der medikamentösen Therapie zu bestimmen, müssen Sie Ihren Arzt konsultieren.

    Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

    Die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft ist kontraindiziert, da keine klinischen Daten zur Unbedenklichkeit seiner Anwendung während der Schwangerschaft vorliegen. Desloratadin wird in die Muttermilch ausgeschieden, daher ist die Anwendung des Arzneimittels während der Stillzeit kontraindiziert.

    Nebenwirkungen

    Selten: Schwindel, Benommenheit, Tachykardie, Herzklopfen, Bauchschmerzen, Dyspepsie (einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Durchfall), Hyperbilirubinämie, erhöhte Aktivität von "Leber" -Enzymen, allergische Reaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Hautausschlag, Angio-Neurotizismus, milder allergischer Reaktionen (Hautausschlag, Rauheitsturm). Schock).
    Bei Kindern unter 2 Jahren (die Häufigkeit ist etwas höher als bei Placebo): Durchfall, Hyperthermie, Schlaflosigkeit.
    In 2-11 Jahren ist die Inzidenz von Nebenwirkungen mit Placebo vergleichbar.
    Bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren (die Häufigkeit ist etwas höher als bei Placebo): Müdigkeit, Trockenheit der Mundschleimhaut, Kopfschmerzen; Benommenheit (Inzidenzrate vergleichbar mit Placebo).

    Besondere Anweisungen

    Studien zur Wirksamkeit von Desloratadin bei der Rhinitis-infektiösen Ätiologie wurden nicht durchgeführt.

    Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit von Fahrzeugen und Mechanismen

    Bei der Einnahme von Desloratadin in der empfohlenen Dosis gab es keine nachteiligen Auswirkungen auf die Kontrolle von Fahrzeugen und Mechanismen.

    In seltenen Fällen haben einige Patienten jedoch Schläfrigkeit und Schwindel während der Einnahme des Arzneimittels, was die Verkehrstüchtigkeit und die Arbeit mit Mechanismen beeinträchtigen kann.

    Wechselwirkungen mit Medikamenten

    In Studien mit Azithromycin und Ketoconazol wurden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln gefunden. Erythromycin, Fluoxetin und Cimetidin.

    Essen hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit des Medikaments.

    Desloratadin erhöht die Wirkung von Alkohol auf das Zentralnervensystem nicht.

    Überdosis

    Das Empfangen einer Dosis, die die empfohlenen fünf Male überschritt, führte nicht zum Auftreten von Symptomen. Die tägliche Einnahme von Desloratadin bei Erwachsenen und Jugendlichen in einer Dosis von bis zu 20 mg über 14 Tage war nicht von statistisch oder klinisch signifikanten Veränderungen des Herz-Kreislaufsystems begleitet. Die Anwendung von Desloratadin in einer Dosis von 45 mg pro Tag (9-fach höher als empfohlen) über 10 Tage führte nicht zu einer Verlängerung des QT-Intervalls und nicht mit dem Auftreten schwerwiegender Nebenwirkungen.

    Bei versehentlicher Einnahme einer großen Menge des Arzneimittels sollten Sie sofort einen Arzt aufsuchen. Es wird empfohlen, Magenspülung durchzuführen, gegebenenfalls Aktivkohle einzunehmen - symptomatische Therapie. Desloratadin wird nicht durch Hämodialyse ausgeschieden, die Wirksamkeit der unvollständigen Dialyse ist nicht belegt.

    Lagerbedingungen

    Im Dunkeln bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

    http://analogi.info/dezloratadin
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